小野薬品工業（4528）企業分析レポート
以下は、公開データ（会社公表および市況データ）に基づき整理した分析サマリーです。投資判断を促す意図はありません。数値は特記なき限り連結・IFRSベース、金額単位は百万円相当です。
1. 企業情報
- 概要
- 医療用医薬品専業の準大手。がん免疫療法薬「オプジーボ（ニボルマブ）」を主力に、腫瘍領域・循環器代謝・中枢神経などで自社創製と導入品を併用。BMSとの協業、海外ではロイヤルティ収入を得るモデルも併存。
- 主な製品群
- がん領域：オプジーボ、カイプロリス、メクトビ＋ブラフトビ、ベレキシブル、ADLUMIZ、QINLOCK、ROMVIMZA など
- 循環器・代謝：フォシーガ、オノアクト、コララン、グラクティブ など
- 免疫・中枢：オレンシア、リバスタッチ、オンジェンティス、パーサビブ、ステーブラ、JOYCLU など
- 研究開発・提携：Adimab（抗体創薬）、Turbine（オンコロジー標的探索）、Harvard、Sibylla Biotech（CNS）等と連携。
- セグメント：医薬品事業（単一）
- 海外売上比率：39%（2025.3期）
- 従業員：4,287人
2. 業界のポジションと市場シェア
- ポジション
- 国内大手に次ぐ準大手。オンコロジーでの存在感が高く、免疫チェックポイント阻害薬（オプジーボ）で確立したポジションを持つ一方、糖尿病・循環器、腎領域などで提携品の拡大も進展。
- 競争優位性
- 免疫オンコロジーの臨床・適応拡大、グローバルでのロイヤルティ収入（オプジーボ、Keytruda関連）という収益源の多様性。
- 自社創製と外部導入のバランス、学術・創薬提携ネットワーク。
- 課題
- 一部成熟品・特許切れ品の比率が相対的に高く、価格改定・後発品影響を受けやすい。
- IO（免疫オンコロジー）での競争激化（適応・併用、他社PD-1/PD-L1や次世代免疫療法の台頭）。
- 研究開発・導入投資に伴う費用増、無形資産償却の負担。
3. 経営戦略と重点分野
- 戦略の方向性（会社開示・適時開示等からの要旨）
- オンコロジーのパイプライン拡充（例：QINLOCK、ROMVIMZA導入、オプジーボの適応拡大）。
- 腎・循環器・代謝領域の強化（フォシーガの適応拡大、IgA腎症向けpovetacicept権利取得）。
- 外部アカデミア・バイオと連携した創薬（抗体、CNS、AI/シミュレーション活用）。
- リスクマネジメント体制の高度化（再保険子会社 Ono Global Reinsurance, Inc. 設立予定）。
- 中期計画の数値目標：当該短信では具体的開示なし（—）
4. 事業モデルの持続可能性
- 収益源の多層化
- 製品売上（国内外）＋ロイヤルティ（BMS等）。2026年3月期1Q：製品・商品 878億円、ロイヤルティ等 398億円（うちオプジーボ292億円、Keytruda 65億円）。
- 適応拡大・導入での補完
- オプジーボの適応拡大、海外導入品（QINLOCK、ROMVIMZA等）でラインアップ補強。
- リスク対応
- 特許切れ製品の減収や薬価改定に対し、新薬比率の引上げ・ポートフォリオ入替で対応。
- 研究開発・導入の継続投資は損益変動要因（償却・のれん、臨床費）となりやすい。
5. 技術革新と主力製品
- 技術・開発動向
- 免疫チェックポイント阻害薬の併用療法・新規適応、チロシンキナーゼ/CSF1R阻害など分子標的薬の拡張。
- 抗体創薬、シミュレーション創薬、CNS領域での新規標的探索（外部連携）。
- 収益牽引
- オプジーボ（国内は競争・薬価で減収局面あり、海外ロイヤルティは堅調）。
- フォシーガ（CKD/HF適応拡大で増収傾向）。
- 新導入のQINLOCK/ROMVIMZAの上積み（1Q寄与あり）。
6. 株価の評価（バリュエーション）
- 前提
- 株価 1,661円、時価総額 約8,283億円
- 会社予想EPS 142.62円、BPS 1,644.71円
- 指標比較
- 予想PER：11.65倍（業界平均 27.8倍）
- 実績PBR：1.01倍（業界平均 1.4倍）
- 予想配当利回り：4.82%（5年平均 2.68%）
- 予想ベース配当性向（概算）：80円 / 142.62円 ≈ 56%（参考：LTMベース 75.18%）
- EV/EBITDA（概算）：EV ≈ 8283 + 1381 – 1392 ≈ 8,272億円、EBITDA ≈ 861.9億円 ⇒ 約9.6倍
- P/S（概算）：時価総額 / 売上高（LTM約4,869億円） ≈ 1.7倍
- 所見（定量比較）
- PER・PBRは業界平均比で低位水準、配当利回りは自社5年平均を上回る水準。
7. テクニカル分析
- トレンド指標
- 50日移動平均：1,623円、200日移動平均：1,630円、現株価：1,661円（両移動平均を小幅に上回る）
- 52週レンジ：1,474円 – 2,193円（現株価は上限比で約24%下、下限比で約13%上）
- 足元の値動き（直近10営業日）
- 1,738円高値圏から徐々に軟化し1,661円で引け。短期は戻り売り優勢の局面が続いた一方、移動平均線上では推移。
- 需給
- 信用買残 95.1万株（前週比+3.4万株）、信用倍率 4.11倍。売残減少。短期はロング傾斜の需給。
8. 財務諸表分析
- 成長性・収益性
- 売上高推移：361,361（2022）→ 447,187（2023）→ 502,672（2024）→ 486,871（過去12か月）
- 営業利益：103,196（2022）→ 141,963（2023）→ 159,936（2024）→ 59,748（過去12か月）
- 2025/1Q（2026年3月期1Q）：売上収益 +8.4% YoY、コア営業利益 -10.1% YoY、IFRSフル営業利益 -28.3% YoY（無形償却・棚卸影響、R&D/販管費増）
- 利益率（参考）：営業利益率 約17.2%、純利益率 約13.9%（1Q）
- 効率性・資本性
- ROE（実績）：6.35%
- 自己資本比率：73.5%（会社公表1Q：自己資本比率75.5%）
- Beta（5年）：0.18（市場感応度は低位）
- キャッシュフロー・財務
- 営業CF（LTM）：850億円
- 投資CF：無形資産取得等で大幅マイナス（1Q：-430億円）
- 財務CF：配当・借入返済でマイナス（1Q：-258億円）
- 現金同等物：1Q末 1,390億円、総有利子負債：約1,381億円（Netほぼ中立）
- 流動比率：約299%（短期安全性は高い水準）
- コメント
- 2024期までの増収増益基調から、直近期はR&D・導入関連費用と無形償却で利益が圧迫。コアベースでは減益幅が相対的に小さい。
9. 株主還元と配当方針
- 配当
- 実績（2025/3期）：年間80円（中間40・期末40）
- 予想（2026/3期）：年間80円（据え置き）
- 予想配当利回り：4.82%（株価1,661円）
- 自社株
- 自己株式比率：5.8%（過去の自己株取得による蓄積とみられる）
- 総還元
- 自社株買いの新規方針は直近開示では確認できず（—）
10. 株価モメンタムと投資家関心
- モメンタム
- 52週騰落率：-23.21%（ベンチマーク対比で劣後）
- 直近出来高：10日平均 384万株、3カ月平均 254万株を上回り、イベント通過後も関心は維持。
- 影響要因
- オプジーボ/Keytrudaロイヤルティ動向、国内主要品の薬価・競争、導入品の立上り（QINLOCK/ROMVIMZA）、R&D費用・無形償却の増減。
- 直近の承認・適応拡大（肝細胞がん1次治療等）、腎領域パイプラインの進捗。
- 通期ガイダンスは据え置き（売上4,900億円、EPS 142.62円）。
11. 総評
- 事業面
- オンコロジー中核＋ロイヤルティ収入という多層収益モデル。国内一部品目の減収や薬価影響を、適応拡大・導入で補完する構図。
- 財務面
- 高い自己資本比率と厚い流動性。一方、導入関連の無形償却・R&D増による損益の振れに留意。
- 株価・指標
- PER・PBRは業界平均比で低位、配当利回りは自社5年平均を上回る水準。EV/EBITDAは約9.6倍。
- 需給・テクニカル
- 短期は戻り一服の値動きだが、移動平均水準の上で推移。出来高はやや増加。
- 今後の注目点
- オプジーボを中心とするロイヤルティの持続性、導入品の進捗、腎・CNSなど新規パイプラインのマイルストン、費用コントロールとコア利益の動向、再保険子会社設立によるリスクマネジメントの効果。
参考データ抜粋
– 株価関連：株価 1,661円、時価総額 約8,283億円、発行株式数 498,692,800株、単元株 100株、最低購入代金 166,100円
– 1Q実績：売上収益 127,536、営業利益 21,995（IFRS）、コア営業利益 31,566、EPS 37.62円
– 通期予想：売上収益 490,000、営業利益 85,000、親会社帰属利益 67,000、EPS 142.62円、配当 80円
– 52週レンジ：1,474円 – 2,193円、年初来高値 1,754円・安値 1,474円
（注）本資料は公開情報に基づく整理であり、正確性に留意していますが、将来の結果を保証するものではありません。投資判断はご自身の責任でお願いいたします。
企業情報
| 銘柄コード | 4528 |
| 企業名 | 小野薬品工業 |
| URL | http://www.ono.co.jp/ |
| 市場区分 | プライム市場 |
| 業種 | 医薬品 – 医薬品 |
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このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.0)」によって自動生成されました。
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