決算説明：デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（4576）

2025年12月期　第２四半期決算説明会 質疑応答について

決算説明会（2025年12月期 第2四半期） 要旨まとめ

（出典：株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所 2025年8月26日公表「第2四半期決算説明会 質疑応答」）

基本情報

• 企業概要
  • 企業名：株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（コード番号：4576）
  • 主要事業分野：医薬品の研究開発・開発パイプライン（創薬／臨床開発）
  • 代表者名：代表取締役社長 日高 有一
• 説明会情報
  • 開催日時：2025年8月22日（決算説明会開催日）、Q&A公表日 2025年8月26日
  • 説明会形式：–（資料に明記なし）
  • 参加対象：–（資料に明記なし）
• 説明者
  • 発表・回答：会社側経営陣によるQ&A形式の回答（文中に「個人的な気持ちとしては」との記述があり、代表者レベルの見解を含む回答がある）
  • 連絡先：取締役 松原さや子（TEL 052-218-8785）
  • 発言概要（要旨）
  • フェーズ3準備中の候補（H-1337）については、開発を遅らせたくないため「導出活動を行いつつ、自社でフェーズ3を実施する方向で準備を進めている」。複数社と条件交渉中。
  • DW-5LBTについては過去に複数回CRLを受領しているが、今回のCRLの内容は過去に比べ良好であり「今回は大丈夫だろう」との見解。
  • H-1129のリポジショニングでは、過去フェーズ3で長期投与による充血・眼瞼炎等の有害事象で中止となった。今回は用量を下げるなどして副作用リスクを低減する方針で、メカニズム上「副作用がない」と断言はできず、今後の試験で証明する必要がある。
  • パイプライン選定については、過去2～3年でアーリーフェーズの共同研究が増加する中、開発出口（導出・承認等）が見えやすい後期段階候補（例：H-1129）をパイプラインに加えた、という説明。
• 報告期間
  • 対象会計期間：2025年12月期 第2四半期
  • 決算短信公表日（参照）：2025年8月14日（詳細は当該資料参照）
• セグメント：–（資料に明記なし）

業績サマリー

• 主要指標（営業収益・営業利益等）：–（該当数値は本Q&A資料に記載なし。決算短信・決算説明資料参照との記載あり）
• 進捗状況（中期計画・年度目標に対する達成率）：–（具体的な数値・達成率の記載なし）
• セグメント別状況：–（セグメント別売上等の記載なし）

業績の背景分析（Q&Aから読み取れる点）

• 業績概要・トピックス（臨床開発関連のポイント）
  • フェーズ3準備中の候補（H-1337）は開発継続の方針を優先しつつ、ライセンスアウト（導出）交渉も並行して実施している。
  • DW-5LBTは複数回のCRL（補完要求）を受領しているが、今回の対応内容は以前より改善しているとの認識。
  • H-1129は過去フェーズ3で長期投与による有害事象で中止しているが、用量調整等でリスク低減を図り別適応での試験を計画している（リポジショニング）。
• 増減要因
  • 資金面・企業体力を踏まえ、ライセンスアウトと自社開発の天秤をかけている（資金負担が大きい点は意思決定要因）。
  • 臨床リスク（副作用）、規制対応（CRL）等が開発の不確実性に影響。
• 競争環境
  • Q&Aでは「緑内障は成熟市場」との認識を示しており、成熟市場では自社でフェーズ3を完了させた方が良い条件を得られる可能性があると述べている。具体的市場シェアや競合比較の数値は記載なし。
• リスク要因（Q&Aから想定される主要リスク）
  • 臨床リスク：過去の有害事象（H-1129）や今後の試験での安全性実績の不確実性。
  • 規制リスク：DW-5LBTに対するCRLの影響。
  • 資金・パートナーリングリスク：フェーズ3の巨額コストに伴うライセンス交渉・資金調達の必要性。
  • その他サプライチェーン等：–（記載なし）

戦略と施策

• 現在の戦略（開発方針）
  • 開発を遅らせない方針の下、導出交渉を進めつつ、自社でフェーズ3を実施できる体制で準備を進める（候補：H-1337）。
  • パイプラインの質（開発出口が見えやすい後期段階の候補を加える）を重視する方針。
• 進行中の施策（具体的進捗）
  • H-1337：フェーズ3の準備を進行中。導出交渉は複数社と継続中。
  • DW-5LBT：CRL対応を実施（今回のCRLは過去に比べ問題ないとの認識）。
  • H-1129：リポジショニングを検討中。用量を下げる等で副作用リスクを軽減する設計で今後の試験を計画。
• セグメント別施策：–（事業セグメントの明示なし。上記は主要パイプライン別の施策）

将来予測と見通し

• 業績予想（次期）
  • 売上高・営業利益・純利益等の数値予想：–（本Q&Aに記載なし）
  • 見通しの根拠：–（該当説明なし）
• 中長期計画
  • 中期経営計画の具体数値・KPIに対する進捗：–（資料に記載なし）
  • ただしパイプライン強化（後期段階の候補追加）や外部導出交渉を通じて出口の実現を目指す意向は示されている。
• マクロ経済の影響：–（為替・金利等に関する記載なし）

配当と株主還元

• 配当方針：–（資料に記載なし）
• 配当実績（中間・期末・年間比較）：–（記載なし）
• 特別配当：–（記載なし）

製品やサービス（パイプライン）

• 主要候補（Q&Aで言及されたもの）
  • H-1337
  • 状況：フェーズ3試験の準備中。緑内障領域に関連している旨の言及あり（緑内障は成熟市場との認識）。
  • 方針：導出交渉を行いつつ、自社でフェーズ3を実施する方向で準備。
  • DW-5LBT
  • 状況：過去に複数回CRLを受領。今回のCRLは過去より問題はないだろうとの見解。
  • 承認見込み：今回の対応で承認取得の可能性は高まっているという社内見解（確約ではない）。
  • H-1129
  • 状況：過去フェーズ3で長期投与による充血・眼瞼炎等の副作用で中止。現在は別適応でのリポジショニングを検討中（用量低下等で副作用リスク低減を図る方針）。
  • 選定理由：出口が見えやすい後期候補をパイプラインに加える判断。
• サービス・提供エリア：–（記載なし）
• 協業・提携
  • 導出（ライセンスアウト）交渉：複数社と条件交渉中（H-1337等）。
  • 共同研究：過去2～3年でアーリーフェーズの共同研究が増加している旨の言及あり。具体社名・契約条件等は記載なし。

重要な注記

• 会計方針：–（変更や特異な会計処理の記載なし）
• リスク要因（資料上の特記事項）
  • 臨床開発の不確実性（副作用、試験結果、CRL等）。
  • 資金負担に関する判断（自社開発と導出の選択が業務遂行に影響する可能性）。
• その他（今後のイベント等）
  • 決算短信・決算説明資料（2025年8月14日公表）を参照のこと。
  • 今後の試験準備・導出交渉の進捗が引き続き注目点。

不明点・記載なしの項目は「–」としました。詳細な財務数値や正式な事業計画、配当方針等は同社の決算短信および決算説明資料（2025年8月14日公表）をご参照ください。

上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算説明 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。

企業情報

このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.0)」によって自動生成されました。

本レポートは、不特定多数の投資家に向けた一般的な情報提供を目的としており、個別の投資ニーズや状況に基づく助言を行うものではありません。記載されている情報は、AIによる分析や公開データに基づいて作成されたものであり、その正確性、完全性、適時性について保証するものではありません。また、これらの情報は予告なく変更または削除される場合があります。

本レポートに含まれる内容は、過去のデータや公開情報を基にしたものであり、主観的な価値判断や将来の結果を保証するものではありません。特定の金融商品の購入、売却、保有、またはその他の投資行動を推奨する意図は一切ありません。

投資には元本割れのリスクがあり、市場状況や経済環境の変化により損失が発生する可能性があります。最終的な投資判断は、すべてご自身の責任で行ってください。当サイト運営者は、本レポートの情報を利用した結果発生したいかなる損失や損害についても一切責任を負いません。

なお、本レポートは、金融商品取引法に基づく投資助言を行うものではなく、参考資料としてのみご利用ください。特定の銘柄や投資行動についての判断は、個別の専門家や金融機関にご相談されることを強くお勧めします。