決算説明：塩野義製薬（4507）

2025年度　第1四半期決算説明会

2025年度 第1四半期 決算説明（要約）

提供資料：塩野義製薬株式会社（2025年7月28日説明資料）をもとに整理
（不明な項目は「–」で示しています。投資助言は行いません）

基本情報

• 企業概要
  • 企業名：塩野義製薬株式会社（SHIONOGI）
  • 主要事業分野：研究開発型医薬品の創製・製造・販売（感染症、COVID-19、HIV、AMR、QOL疾患等）、ワクチン、ロイヤリティー事業、受託製造等
• 説明会情報
  • 開催日時：2025年7月28日
  • 説明会形式：説明資料に基づく決算説明（形式：–（オンライン/オフラインの明記なし））
  • 参加対象：投資家、アナリスト等（想定）
• 説明者
  • 発表者（役職）：資料中に特定の発表者名は記載なし（–）
  • 発言概要：第1四半期の業績ハイライト、HIV事業と開発パイプラインの進捗、JTグループ医薬事業（鳥居薬品を含む）M&Aの意義と今後のスケジュール、主要R&Dマイルストンの共有
• 報告期間
  • 対象会計期間：2025年度 第1四半期（2025年4-6月）
• セグメント（主要事業セグメントの名称と概要）
  • 国内医療用医薬品：自社ブランドの国内処方薬（感染症領域など）
  • 海外子会社／輸出：米国（Shionogi Inc.）・欧州（Shionogi B.V.）・中国などの子会社売上、輸出
  • 製造受託：原薬・製剤の受託製造（ViiV、Roche等向け供給含む）
  • 一般用医薬品（OTC）
  • ロイヤリティー収入：主にViiV社によるHIVフランチャイズからのロイヤリティー・配当
  • その他：ライセンス・その他収入

業績サマリー（連結）※単位は資料の記載に従い「億円」

• 主要指標（4-6月実績 vs 2024年度同四半期）
  • 売上収益：998（億円） （前年同期 976 → +2.2%、増減額 +22）
  • 営業利益：351（億円） （前年同期 281 → +24.9%、増減額 +70）
  • 税引前四半期利益：463（億円） （前年同期 365 → +26.8%、増減額 +98）
  • 親会社株主に帰属する四半期利益：394（億円） （前年同期 306 → +28.5%、増減額 +87）
  • EBITDA：406（億円） （前年同期 331 → +22.8%、増減額 +75）
  • 1株当たり利益：–（資料記載なし）
• 進捗状況（中期／年度目標に対する達成率）
  • 2025年度通期予想に対する上期（通期→上期）上期予想：上期予想 2,330（億円）
  • 4-6月実績の「対上期進捗率」：売上収益 42.8%、営業利益 42.8%（資料の「上期予想に対する達成率」）
  • 会社見通し：トップライン成長とコスト管理により上期予想は達成見込み、と明記
• セグメント別状況（4-6月実績：単位 億円、対前年増減率/要因）
  • 国内医療用医薬品：141（▲8.5%、減少額 ▲13） — 減少要因：急性呼吸器感染症薬の売上低下（例：季節変動等）
  • 海外子会社/輸出 合計：142（▲4.9%、▲7）
  • Shionogi Inc.（米国）：62（+3.7%）
  • Fetroja（米国向けブランド等）：59（+23.2%）
  • Shionogi B.V.（欧州）：47（+17.4%）
  • 中国法人：15（▲34.7%）
  • その他地域：18（▲31.6%）
  • 製造受託：45（+24.1%） — 増加要因：ViiV社・Roche社への原薬提供増
  • 一般用医薬品（OTC）：24（ほぼ横ばい）
  • ロイヤリティー収入：639（+4.7%） — 内、HIVフランチャイズ：612（+2.3%）が主力
  • その他（合計）：6（+282.1%）
  • 合計：998（+2.2%）

業績の背景分析

• 業績概要・ハイライト
  • 売上および全ての利益項目で増収増益を達成。
  • 増収の主因はHIVフランチャイズ（ViiV社による売上増に伴うロイヤリティーおよび配当）、および欧米でのセフィデロコル等の拡大、製造受託の増加。
  • 鳥居薬品の株式公開買付（TOB）成立により、JTグループ医薬事業の吸収合併に向けた前進（今後のM&Aスケジュール記載）。
  • 開発パイプラインの進展（例：エンシトレルビルの欧米申請、S-337395の臨床進展、S-268024 Phase3成功など）。
• 増減要因（対前年同期の主な寄与）
  • 増加要因
  • HIVフランチャイズによるロイヤリティー収入およびViiVからの配当（金融収益増）。
  • 欧米での抗菌薬（セフィデロコル）・Fetrojaの売上拡大。
  • 製造受託（原薬供給）の増加。
  • 販売関連費の増（米国事業での販売投資）。
  • 減少要因
  • 国内の急性呼吸器感染症薬売上の減（季節的影響/COVID等の波動）。
  • 中国事業の売上減。
  • 研究開発費は前年（2024年度）に比べて複数の大規模臨床試験が既に実施されていたため減少（ただし今後投資を再加速の方針）。
• 競争環境
  • HIV領域はLAI（長時間作用）製剤や経口の2剤レジメンが市場拡大を牽引。ViiV製品群（Cabenuva、Apretude、Dovato等）の成長が顕著。
  • 抗菌・AMR領域、COVID-19領域、RSV等は競合の存在や規制・承認競争があるが、塩野義は自社創薬とロイヤリティ戦略、M&Aによるパイプライン強化を推進。
• リスク要因（外部要因）
  • 為替変動（資料前提：USD 147円、GBP 187円、EUR 153円。Q1実績はUSD144.60、GBP193.03、EUR163.83）等の影響。
  • 規制審査・承認の不確実性、臨床試験の結果次第のR&Dリスク。
  • サプライチェーン（原材料供給）、製造能力、世界的な感染症の流行動向。
  • M&Aの統合リスク（人的資源・業務統合・規制対応等）。
  • 資料末尾の「将来の見通しに関する注意事項」にある一般リスク群。

戦略と施策

• 現在の戦略（中期経営計画/2030年Visionとの関連）
  • 自社創薬力の強化（グローバルでの低分子創薬基盤の構築）と国内販売力の強化を両輪に成長を実現。
  • JTグループ医薬事業（および鳥居薬品関連）のM&Aにより自社創薬比率や販売力の拡大を図る。
  • ロイヤリティービジネスと自社による販売の組合せによる収益基盤の多様化。
• 進行中の施策（具体的プロジェクト・進捗）
  • M&A関連：鳥居薬品のTOB成立（2025年6月）。鳥居薬品の完全子会社化（予定：2025年9月に株式併合・自己株式取得効力発生）、会社分割（JT医薬事業の吸収等）を経て2025年12月に効力発生予定。
  • HIV事業：ViiVとの協業・ロイヤリティー収入の拡大、S-365598（ULA候補）で経口Phase2でPoC確認、注射剤の持続性データ取得予定（2025年中）。
  • COVID-19関連：エンシトレルビル（経口）を欧州・米国で申請、曝露後予防・小児適応の申請準備／一部承認済み地域あり。S-892216やワクチン（S-268024）はPhase進展。
  • 新規領域：RSV（S-337395）でPhase2aヒトチャレンジでウイルス減少と症状改善を確認、年内にハイリスク対象Phase2b開始予定。
  • ワクチン：S-268024（JN.1株）Phase3で非劣性・良好な安全性を確認。
  • 共同開発・提携：ViiV、Roche、UBE、鳥居薬品、JT、合弁会社（Shionogi-Apnimed Sleep Science）などとの協業や導出・導入。
• セグメント別施策
  • 国内販売：鳥居薬品とのコプロモーション（2025年9月開始予定）により、両社製品の販売チャネル・領域拡大を図る（内科・耳鼻科・皮膚科等でのシナジー）。
  • 製造受託：ViiV・Roche向け原薬供給拡大を推進。
  • ロイヤリティー／HIV：ViiV製品の浸透に合わせたロイヤリティー収益の確保と次世代LA/ULA製剤への期待。

将来予測と見通し

• 業績予想（会社予想：2025年度通期）
  • 売上収益（通期予想）：5,300（億円）
  • 営業利益（通期予想）：1,750（億円）
  • 税引前利益（通期予想）：2,220（億円）
  • 親会社株主帰属当期利益（通期予想）：1,800（億円）
  • 上期予想：2,330（億円）に対し、Q1で998（億円）を計上（上期進捗率：42.8%）
• 根拠・見通し
  • HIVフランチャイズ（ViiV関連）、セフィデロコル等の欧米での拡大がトップラインを支える見込み。
  • コストマネジメントと成長ドライバーへの投資の両立を継続。上期予想は達成見込みと明記。
• 中長期計画
  • 2030年Vision：自社創薬の強化と国内販売力拡充による持続的成長を目指す。JTグループ医薬事業の統合でパイプラインと販売基盤を強化。
  • R&Dパイプラインのマイルストン（主要）
  • エンシトレルビル：欧州申請（4-6月実績でローリングサブミッション開始、米国・欧州で曝露後予防申請等）
  • S-268024：Phase3完了・非劣性確認
  • セフィデロコル：Phase3進展、米国・欧州申請予定
  • S-337395（RSV）：Phase2b年内開始予定
  • その他：複数のプログラムでPhase1〜3の進展が予定（資料のR&Dマイルストン参照）
• マクロ経済の影響
  • 為替影響（USD/GBP/EURレートの変動）を業績に影響する要因として明示。
  • 感染症流行の変動（インフルエンザ・COVID波）による製品需要変化。
  • 規制・保険償還動向が新薬の市場浸透に影響。

配当と株主還元

（※資料中はViiVからの配当収入を事業上の収益要因として言及）

製品やサービス（主要）

• 主要製品
  • ゾコーバ（COVID-19治療薬、エンシトレルビル）
  • ゾフルーザ（インフルエンザ治療薬）
  • セフィデロコル（AMR：グラム陰性菌治療薬）
  • Fetroja / Fetcroja（欧米での製品名関連売上）
  • HIVフランチャイズ（ViiV製品群：Cabenuva、Apretude、Dovato 等はViiV側製品だがロイヤリティー収益源）
  • パイプライン例：S-337395（RSV治療）、S-268024（COVIDワクチン）、S-892216（COVID経口）等
• サービス
  • 製造受託（原薬・原料供給、ViiVやRoche向け）
  • DTx関連の流通プラットフォーム開発に関する合意（2025年5月の進捗）
• 協業・提携
  • ViiV Healthcare（HIV関連ロイヤリティー・共同開発）
  • Roche（ロイヤリティー収入、製造供給）
  • UBE（S-337395共同開発）
  • JTグループ、鳥居薬品（M&A・コプロモーション）、Akros（取得予定）
  • 合弁：Shionogi-Apnimed Sleep Science（SASS-002導入。睡眠時無呼吸関連）

重要な注記

• リスク要因（資料末尾の注記）
  • 将来見通しは不確実性を含む（市場状況、金利・為替、規制、臨床試験結果、原材料調達、承認・保険償還等）。
  • 承認済製品も製造・供給・市場受容リスクが存在。
• その他（今後の主要イベント）
  • M&Aスケジュール：鳥居薬品の完全子会社化（効力発生予定：2025年9月）、会社分割（JT医薬事業吸収等）効力発生予定：2025年12月。
  • R&Dの短期マイルストン：エンシトレルビルの欧米申請、S-268024のPhase3結果、S-337395のPhase2b開始等（資料のR&Dスケジュール参照）。
  • 学会発表予定：COVID-19罹患後症状（Long COVID）に関する観察研究（ANCHOR試験）の速報を学会発表予定。

以上。必要であれば、以下の追加整理を行います（元データの数値を含むCSV表作成、特定パイプライン別のタイムライン要約、M&Aスケジュールの詳整理 等）。

上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算説明 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。

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このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.0)」によって自動生成されました。

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