決算短信：オンコリスバイオファーマ（4588）

2025年12月期　第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）

決算短信（2025年12月期 第1四半期・非連結）要約

提出日: 2025年5月9日
対象期間: 2025年1月1日～2025年3月31日

基本情報

• 企業名：オンコリスバイオファーマ株式会社
• 主要事業分野：創薬事業（腫瘍溶解ウイルスなど抗がん剤・中枢神経疾患向け化合物の研究開発）
• 代表者：代表取締役社長 浦田 泰生
• 問合せ先：執行役員 秦 耕平（TEL 03-5472-1578）
• その他：決算補足資料・決算説明会は「無」

報告概要

• 提出日：2025年5月9日
• 対象会計期間：2025年12月期 第1四半期（2025/1/1–2025/3/31）
• 決算説明会資料作成：無、決算説明会開催：無

セグメント

• 事業セグメント：単一セグメント（創薬事業）
  • 概要：腫瘍溶解ウイルス（OBP-301 等）を中心とした研究開発およびライセンス/製薬会社モデルでの事業化推進。OBP-601はトランスポゾン社による開発（全額負担）で進行。

発行済株式

• 期末発行済株式数（普通株式、自己株含む）：24,961,600株（2025年1Q末）
• 期末自己株式数：111,238株（2025年1Q末）
• 期中平均株式数（四半期累計）：24,850,917株（2025年1Q）
• 時価総額：–（資料内に記載なし）
• その他：監査法人による四半期レビューは「無」

今後の予定

• 当四半期決算以外の具体的な予定（決算発表日、株主総会、IRイベント等）：–（資料に記載なし）
• 備考：同社はOBP-301の国内承認申請を2025年12月期に行う予定で、上市準備（サプライチェーン整備、製造販売業許可取得など）を進めている。

財務指標（要点）

※金額は原資料の単位（千円）を基に記載。必要に応じ概数で（百万/億円）表記。
– 損益（第1四半期累計：2025/1–3）
– 売上高：0円（前年同四半期も売上なし）
– 営業損失：△785,202千円（約785.2百万円）
– 経常損失：△810,789千円（約810.8百万円）
– 四半期純損失：△811,653千円（約811.7百万円）
– 1株当たり四半期純損失：△32.66円（期中平均株式数24,850,917株）
– 財政（貸借対照表：2025/3/31）
– 総資産：2,314,439千円（前期末比 -27.6%）
– 純資産：1,940,555千円（前期末比 -29.5%）
– 自己資本比率：83.5%（2024年12月期：85.8%）
– 現金及び預金：1,709,976千円（前期末 2,411,001千円 → 減少）
– 負債合計：373,883千円（前期末 446,649千円 → 減少）
– 主要キャッシュ・負債項目
– 流動資産合計：2,248,457千円
– 流動負債合計：204,028千円
– 短期借入金：116,672千円
– 長期借入金：144,432千円
– 利用指標（参考計算）
– 流動比率（流動資産 / 流動負債）：約 11.0倍（約1100%）
– 負債比率（負債合計 / 純資産）：約 19.3%
– 損益内訳・特記事項
– 研究開発費：628,445千円（当第1四半期累計） — 研究開発比重が高い構成
– 営業外損益：為替差損 21,830千円計上、譲渡制限付株式報酬償却 4,034千円等が損失に影響
– キャッシュフロー：第1四半期のCF計算書は作成していない（注記あり）

配当

• 2024年12月期実績：年間合計 0.00円（中間 0.00、期末 0.00）
• 2025年12月期（予想）：年間合計 0.00円（予想修正なし）
• 特別配当：無

セグメント別情報

• セグメントは単一（創薬）につき、セグメント別売上・利益の個別開示は省略。ただし当期は売上無し、損失は創薬部門が全額負担。
• 主な事業・パイプライン（資料より抜粋）
  • OBP-301（suratadenoturev） — 腫瘍溶解ウイルス
  • 食道がん：日本 Phase2 終了（先駆け総合評価相談中）／承認申請を2025年12月期に予定
  • 放射線化学療法併用：米国 Phase1
  • 抗PD-1（ペムブロリズマブ）併用：米国・日本で臨床（Phase1/2 等）
  • 事業化/販売体制：富士フイルム富山化学と販売提携、原薬製造はヘノジェン（ベルギー）、国内製造販売業許可（再生医療等製品製造販売業許可）を2025年4月に取得
  • 台湾：Medigen に対する販売ライセンス締結（2024年）
  • OBP-601（censavudine） — LINE-1阻害剤（ライセンス先：Transposon Therapeutics, Inc.）
  • PSP（進行性核上性麻痺）・ALS：米国/欧州でPhase2（結果が出ておりPhase3準備／Phase2/3準備中）
  • 開発費はトランスポゾン社が全額負担、マイルストーン収入の可能性あり
  • OBP-702：次世代腫瘍溶解ウイルス（前臨床、岡山大学 医師主導試験準備）
  • OBP-2011（ウイルス感染症治療薬）、OBP-401（がん検査薬）、OBP-801（HDAC阻害剤・眼科適応）等は前臨床〜臨床研究段階

中長期計画との整合性

• 中期的事業モデルの方針：従来のライセンス依存から「製薬会社型」と「ライセンス型」を組み合わせた『ハイブリッド型事業モデル』へ移行中。
• 進捗状況：OBP-301の国内承認申請準備、製造販売業許可取得（2025年4月）、販売提携やサプライチェーン構築を進行中。これらは中期計画の主要事項に一致する旨を開示。

競合状況や市場動向

• 競合状況：腫瘍溶解ウイルスや免疫療法領域は競合企業や既存の免疫薬（抗PD-1/PD-L1等）が存在する分野。具体的な比較数値は資料に記載なし。
• 市場動向：グローバルな規制動向、臨床試験結果、医薬品の承認基準の強化や地政学的・貿易リスク（報告書内で言及）等が事業・収益に影響する旨を記載。

今後の見通し（業績予想）

• 同社は「マイルストーン収入の有無」「ライセンス先の開発進捗（OBP-601等）」により業績変動が大きく、現時点で合理的な業績予想の算定が困難であるとして、通期業績予想は開示していない。第2四半期累計の予想開示も行わない旨。

リスク要因（資料に基づく主な項目）

• 承認申請・承認取得の可否およびその時期
• 臨床試験結果の不確実性（自社・委託先・共同開発先）
• マイルストーン・ロイヤリティ収入の発生可否（外部パートナー依存）
• 為替変動（当期で為替差損計上）や地政学リスク
• 資金繰り・資金調達（売上基盤が未成熟で研究開発費負担が大きい）
• 製造・供給体制の確立（GQP/GVP体制の維持・強化が必要）

重要な注記（会計・その他）

• 会計方針の変更、会計上の見積り変更、修正再表示：該当なし
• 四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無
• 添付の四半期財務諸表に対する公認会計士等によるレビュー：無
• キャッシュ・フロー計算書（第1四半期累計）は作成していない（注記あり）

補足（研究開発・その他）

• 研究開発体制：研究開発部門 22名（2025/3/31時点）で総従業員の53.6%
• 当第1四半期の研究開発費：628,445千円（主にOBP-301関連の臨床・上市準備等）
• OBP-301の臨床成果（抜粋）：食道がんPhase2で局所完全奏効率（L-CR）41.7%、局所奏効率58.3%、1年生存率71.4%等の報告あり（臨床データの詳細は資料参照）

（不明な項目は「–」で記載しています）
注：本要約は提供資料（2025年12月期 第1四半期決算短信）に基づく整理です。投資判断に関する助言は行いません。

上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算短信 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。

企業情報

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