決算説明：アステラス製薬（4503）

2026年３月期 第２四半期（中間期）決算説明会資料

エグゼクティブサマリー

• 経営陣のメッセージ: 想定を上回る好調な第2四半期の進捗を受け、通期予想を大幅に上方修正。重点製品の拡大とSMT（Sustainable Margin Transformation）による費用最適化が主要因。
• 業績ハイライト: 売上収益は10,301億円（前同期比 +10.1%；為替影響除く実質 +12%：良）、コア営業利益は2,826億円（前同期比 +54.4%；実質 +57%：良）、営業利益は1,994億円（前同期比 +112.8%：良）。
• 戦略の方向性: 「Focus Area」アプローチでPoC達成PFに資源集中、重点製品の最大化と並行してSMTによりXTANDI LOEまでに全社で1,200〜1,500億円のコスト最適化を追求。
• 注目材料: PADCEV（EV）EV-303試験で画期的データ（シスプラチン不適応MIBC）→米国で適応追加申請受理（優先審査、審査終了目標日：2026/4/7）。ASP3082・ASP2138で有望な初期臨床データ、公的イベントで発表済。
• 一言評価: 業績・パイプライン共にトレンドが良好で、収益性改善施策（SMT）と臨床成果が同時に寄与した四半期。

基本情報

• 企業概要: アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）；主要事業分野：医薬品の研究開発・製造・販売（オンコロジー、希少疾患、女性ヘルス等）。
• 代表者名: 代表取締役社長CEO 岡村 直樹
• 説明者: 岡村 直樹（代表取締役社長CEO） 発言概要：第2四半期実績報告、通期業績予想の上方修正、SMT進捗、主要パイプラインの進展（PADCEV、ASP3082、ASP2138等）。
• 報告期間: 2025年度第2四半期（中間期）決算。
• セグメント: 明確なセグメント表記は資料に記載なし（事業は製品群・Focus Area別に整理）。→ セグメント名称：–（個別製品・領域ベースでの開示が中心）。

業績サマリー

• 主要指標（2025年度 第2四半期実績、単位：億円）
  • 売上収益: 10,301（前年同期 9,356 → 増減率 +10.1%；為替影響除く実質 +12%：好調）
  • 営業利益（フルベース）: 1,994（前年同期 937 → +112.8%：好調）
  • コア営業利益: 2,826（前年同期 1,831 → +54.4%；コア営業利益率 27.4%、前同期比 +7.9ppt：好調）
  • 税引前中間利益（税引前）: 1,946（前年同期 890 → +118.6%）
  • 中間利益（純利益相当）: 1,476（前年同期 735 → +100.8%）
• 予想との比較
  • 会社予想に対する達成率: Q2実績は通期修正予想（修正は同発表）に対して高い進捗。（後掲の進捗率参照）
  • サプライズの有無: 想定を上回る進捗を受け通期予想を大幅上方修正（サプライズ＝上方修正：有）。
• 進捗状況（通期修正予想に対する進捗率）
  • 通期修正売上収益（修正予想）: 20,300 → 進捗率 = 10,301 / 20,300 = 約50.7%（良：50%超）
  • 通期修正コア営業利益: 4,900 → 進捗率 = 2,826 / 4,900 = 約57.7%（良）
  • 通期修正営業利益（フル）: 2,400 → 進捗率 = 1,994 / 2,400 = 約83.1%（非常に良）
  • 中期経営計画に対する達成率: –（明示的な対比データなし）
  • 過去同時期との進捗比較: 売上・コア営業利益・営業利益いずれも前年同期比で約1,000億円規模の増加（強い改善）。
• セグメント別状況（主要製品、2025年度2Q実績、前年同期比）
  • 重点戦略製品合計: 2,205億円（前年同期比 +43%／実質 +47%）→ 全体の成長に大きく寄与（良）
  • PADCEV: 1,025億円（+36%／実質 +39%）→ 1L mUC浸透とMIBCの承認期待が牽引
  • IZERVAY（ACP）: 341億円（+21%／実質 +27%）→ 市場環境影響で一部通期下方修正ありが回復兆候
  • VEOZAH: 229億円（+55%／実質 +61%）→ 米国堅調
  • VYLOY: 266億円（+253億円、>+100% 実質 >+100%）→ 高いClaudin検査率と低中断率が貢献（非常に良）
  • XOSPATA: 344億円（-1%／実質 +1%）→ 概ね順調
  • XTANDI: 4,770億円（+6%／実質 +8%）→ 依然として主力（好調）

業績の背景分析

• 業績概要・トピックス
  • 重点戦略製品（特にPADCEV、VYLOY）が売上・利益を牽引。
  • SMTによる費用最適化が販管費・R&D費を圧縮し、利益率向上に寄与（第2Qで計約160億円の効果）。
  • 為替は売上で約222億円のマイナス影響、コア営業利益で約45億円のマイナス影響（逆風）。
• 増減要因
  • 増収の主要因: 重点製品のグローバル販売拡大（PADCEVのmUC/MIBC、VYLOYのClaudin陽性患者対応等）。
  • 増益の主要因: 売上拡大に加えSMTによる販管費・研究開発費の削減（前期に計上した一過性費用の反動も含む）。
  • 減益要因（限定的）: 為替のマイナス影響（売上▲222億円等）。
• 競争環境
  • オンコロジー領域では新規薬・併用療法競争が激しく、各試験結果や承認が市場シェアに直接影響。XTANDI LOE後の売上減速リスクを前提とした再配置が進行。
• リスク要因
  • 為替変動（資料に感応度あり：ドル1円で売上約39億円、コア営業利益約8億円の影響）
  • 規制・承認プロセス（試験結果や審査遅延）
  • 新薬競合、想定より低い市場浸透や価格圧力
  • サプライチェーン / 製造リスク、知財リスク

戦略と施策

• 現在の戦略
  • Focus AreaアプローチによりPoC達成PFへ資源集中（がん免疫、標的タンパク質分解誘導、遺伝子治療、再生/視力領域等）。
  • 重点製品の最大化と同時にSMTで費用構造を最適化し、利益率の底上げ。
  • キャピタルアロケーション：事業投資優先、配当水準の引き上げを目指しつつ余剰資金で機動的に自社株取得。
• 進行中の施策
  • SMT：XTANDI LOEまでに全社で1,200〜1,500億円のコスト最適化目標（Q2での進捗良好）。
  • パイプライン加速（ASP3082/ASP2138の臨床展開・申請用試験準備）。
  • 臨床開発の内製化・オペレーション効率化、グローバルケイパビリティセンター設立、デジタル/AI活用。
• セグメント別施策
  • オンコロジー（PADCEV）: MIBCの適応追加申請（米国受理）対応とEV-304中間解析を重点。
  • 胃/膵（VYLOY）: Claudin検査普及と併用試験（LUCERNA等）で市場拡大。
  • 女性ヘルス（VEOZAH）: 米国中心の拡大と中国/日本での開発継続。
• 新たな取り組み
  • PoC後PFへ迅速に投資シフト、複数の新規モダリティ（タンパク分解、二重特異性抗体、遺伝子治療等）で拡張。

将来予測と見通し

• 業績予想（2025年度 通期 修正予想：単位 億円）
  • 売上収益: 20,300（期初 19,300 → +1,000 上方修正）
  • 販管費: 8,310（期初 8,050 → +260）
  • 研究開発費: 3,220（期初 3,420 → -200）
  • コア営業利益: 4,900（期初 4,100 → +800、コア営業利益率 24.1%）
  • 営業利益（フル）: 2,400（期初 1,600 → +800）
• 前提条件
  • 為替前提（期中平均）: 1ドル=145円、1ユーロ=170円（3Q以降は1ドル=144円、1ユーロ=172円想定）。
• 予想の根拠と経営陣の自信度
  • 根拠：第2Qの実績（重点製品・SMT効果）を踏まえた修正。経営陣は現状のトレンドに対して強い自信を表明。
• 予想修正
  • 通期予想は上方修正（売上 +1,000億円、コア/フル営業利益各 +800億円）。理由は重点製品の想定より強い成長とSMTの進捗。
• 中長期計画
  • SMTによる構造改善の継続（XTANDI LOEまでに目標）。重点製品のピーク売上見込み（PADCEV 4,000−5,000億円等）を提示。
• 予想の信頼性
  • 過去の予想達成傾向に関する明確な分析は資料に記載なし → 現時点は「第2Q実績に基づく合理的上方修正」と評価可能。
• マクロ経済の影響
  • 為替感応度あり（前述）。世界の医薬品価格/保険償還動向、景気変動が需要に影響。

配当と株主還元

• 配当方針: 事業投資を最優先しつつ、利益・資金計画に基づき経営計画期間を通じた配当水準の引上げを目指す。余剰資金で機動的に自社株取得を実施。
• 配当実績
  • 資料上の配当支払額（期中）：2025年度2Q 累計で約662億円（対前年 -628億円→やや増加）。
• 特別配当: 特別配当の記載なし。
• その他株主還元: 自社株取得は余剰資金発生時に機動的に実施する方針。

製品やサービス

• 主要製品（資料で重点）：PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）、IZERVAY（アバシンカプタド ペゴル）、VEOZAH（fezolinetant）、VYLOY（ゾルベツキシマブ）、XOSPATA（ギルテリチニブ）、XTANDI（エンザルタミド）等。
• 新製品／開発のハイライト
  • PADCEV: EV-303（MIBC、Cis不適応）で画期的データ、米国で適応追加申請受理（優先審査、審査終了目標日 2026/4/7）。
  • ASP3082（KRAS分解誘導）: NSCLC等で有望な初期データ（ORR 37.5% 等）、PDACで申請用試験準備。
  • ASP2138（がん免疫）: 皮下投与併用で高いORR（1L G/GEJで62.5%等）、申請用試験計画検討中。
  • IZERVAY（ACP）: GATHER2延長試験等で良好データ、2025年9月日本承認。
• 協業・提携: Pfizer等との契約や共同販促が随所に言及（XTANDIの共同販促費等）。
• 成長ドライバー: 重点戦略製品のグローバル拡大、EV-303/EV-304等の成功、Focus Areaからの新薬創出。

Q&Aハイライト

• 経営陣の姿勢（資料から読み取れる点）: 成果志向（PoC後の加速投資）、コスト最適化・収益性改善への強いコミットメント、パイプライン成功に基づく成長期待を強調。
• 未回答事項: 市場別の詳細価格・償還見通し、長期的EPS想定等は資料上不明。
• ポジティブ要因
  • 第2Qの好調な実績（売上・利益の大幅増）。
  • PADCEV EV-303の画期的データと米国での申請受理（重要な成長ドライバー）。
  • SMTによる構造改善で利益率向上（コア営業利益率 27.4%）。
  • ASP3082/ASP2138など有望な早期臨床データによる将来のパイプライン価値拡大。
• ネガティブ要因・リスク
  • 為替のマイナス影響（第2Qで売上▲222億円）。
  • 臨床試験の不確実性（EV-304等の結果待ち）、承認リスク。
  • XTANDIのLOE（独占期間満了）による将来の収益源変化。
  • 規制・償還や市場競争による価格圧力。
• 不確実性
  • EV-304中間解析結果、PADCEVの市場浸透（MIBC）、ASPシリーズのPoC達成可否。
• 注目すべきカタリスト（今後の株価や業績に影響し得るイベント）
  • PADCEV（EV-303）に関する米国審査終了目標日：2026/4/7（優先審査）。
  • EV-304（シスプラチン適応）中間解析（2025年度後半見込み）。
  • ASP3082/ASP2138の申請用試験開始・主要データ発表（2025年度後半を中心に複数イベント予定）。
  • SMTの継続的進捗発表。

重要な注記

• 会計方針: 資料上での会計方針変更の明示はなし。無形資産償却等は開示（第2Qで無形償却費 655億円、前期比 -5.4%）。
• リスク要因: 資料冒頭の注意事項に沿って、為替変動、新製品発売遅延、期待通りの販売成果が得られない可能性、競争力のある新薬の出現、知財リスク等を列挙（資料参照）。
• その他重要告知: 通期予想の大幅上方修正、PADCEVの米国適応追加申請受理（MIBC・Cis不適応）が主要告知。主要イベントのタイムラインは資料内に掲載。

上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算説明 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。

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