決算説明：アステラス製薬（4503）

2026年３月期 第１四半期決算説明会資料

エグゼクティブサマリー

• 経営陣のメッセージ: 第1四半期は「想定を上回る良好な進捗」。重点戦略製品の強い成長とSMT（Sustainable Margin Transformation）によるコスト最適化で、通年を通じて高い成長モメンタムを見込む。
• 業績ハイライト: 売上収益 5,058 億円（+6.9%＝前年同期比、為替影響除く実質成長 +12%）、コア営業利益 1,423 億円（+61.1%、コア営業利益率 28.1%：前年同期比 +9.5pp）。四半期純利益 684 億円（+82.0%）。
• 戦略の方向性: 重点戦略製品の最大化（PADCEV、IZERVAY、VEOZAH、VYLOY、XOSPATA等）と、XTANDI LOEに向けた全社的コスト最適化（SMT）で収益性と成長投資原資の両立を目指す。PoC達成プログラム（Primary Focus）に資源を集中。
• 注目材料:
  • ASP3082（KRAS G12D分解誘導剤）で非小細胞肺がんのPoC達成（膵がんでもPoC達成の記載あり）。
  • Evopoint（XNW27011 / ASP546C：CLDN18.2 ADC）との独占ライセンス契約（前払 $130M、開発マイルストン最大 $70M＋ロイヤルティ）。
  • 重点製品群がQ1で合計1,120 億円（前年同期比 +49%、実質 +57%）に拡大。
• 一言評価: 重点製品の需要回復とSMTの効果で「上振れの出ている好調スタート」。

基本情報

• 企業概要: アステラス製薬株式会社（医薬品の研究・開発・販売、国内外での新薬開発・ライフサイクル管理等）
• 代表者名: –（資料に記載なし）
• 説明会情報: 開催日 2025年7月30日、形式：スライド資料発表（オンライン/オフライン明記なし）、参加対象：投資家向け資料
• 説明者: 北村 淳（財務担当）。発言概要：2025年度第1四半期の業績説明、SMT進捗、重点製品およびパイプラインの進展報告。
• 報告期間: 2025年度第1四半期（2025年4月–6月）
• セグメント: 資料での明確な事業セグメント表記はなし（主に製品別／地域別報告）。必要項目は — と表記。

業績サマリー

• 主要指標（単位：億円、前年同期比は%表記）
  • 売上収益：5,058 億円、+6.9%（実質：+12%、為替影響で -261 億円）
  • 営業利益（営業損益）：946 億円、+86.8%
  • コア営業利益：1,423 億円、+61.1%、コア営業利益率 28.1%（前年同期比 +9.5ppt）
  • 経常利益（税引前四半期利益）：904 億円、+79.1%
  • 四半期純利益：684 億円、+82.0%
  • 1株当たり利益（EPS）：–（資料未記載）
• 予想との比較
  • 2025年度期初（通期）予想に対するQ1の進捗（通期ベース）
  • 売上収益進捗率：5,058 / 19,300 = 約26.2%（1四半期で約26%はやや高め）
  • コア営業利益進捗率：1,423 / 4,100 = 約34.7%（かなり良好）
  • 純利益進捗率：684 / 1,300 = 約52.6%（高い進捗）
  • 会社予想に対する達成率（四半期／通期の観点）: 上記進捗率参照。期初予想に対して概ね上振れ進捗。
  • サプライズの有無：実質成長率やコア利益率の上昇（コア営業利益率 28.1%）は想定超過の材料と記述。為替差のマイナスを吸収して実績上振れ。
• 進捗状況
  • 通期予想に対する進捗は上記。中期経営計画に対する達成率は資料上の明確比較値なし（但しSMTでのコスト削減目標1,200～1,500 億円に向け進捗記載）。
  • 過去同時期との比較：前年同期比で売上・利益とも二桁成長（実質での伸びが大きい）。
• セグメント別状況（製品別・主要）
  • 重点戦略製品合計：1,120 億円、前年同期比 +49%（為替影響除く +57%） → 連結売上の約22%を占める（1,120/5,058）。
  • PADCEV：555 億円、+171（+45%）／実質 +52%（1L mUCの浸透で大幅伸長）
  • IZERVAY：159 億円、+32（+25%）／実質 +35%（米国：過去最高四半期）
  • VEOZAH：96 億円、+30（+46%）／実質 +56%
  • VYLOY：140 億円、+137（>+100%）
  • XOSPATA：170 億円、-3（-2%）／実質 +3%
  • XTANDI：2,330 億円、+87（+4%）／実質 +10%（依然大きな柱）

業績の背景分析

• 業績概要／トピックス
  • 重点戦略製品群の拡大（3ヶ月で1,100億円超）が売上・利益の成長を牽引。
  • SMT（Sustainable Margin Transformation）による販管費とR&D費の最適化が利益率改善に寄与。
  • パイプライン面ではASP3082のPoC達成、Claudin 18.2領域強化のためEvopointとのライセンス契約を締結。
• 増減要因
  • 増収要因：重点製品の需要拡大（VYLOY、PADCEV、IZERVAY等）、主要市場での浸透・発売拡大（中国発売含む）。
  • 減収要因：為替影響（Q1で売上 -261 億円、コア営業利益 -71 億円のマイナス影響）。
  • 増益要因：販管費の効率化（販管費率 -4.2ppt）、研究開発費の一時的減少（前年同期の一過性共同開発支払の反動等）、SMTの約60 億円の効果。
  • 減益要因：その他の費用増（Xyphos関連の一部プログラム減損損失：115 億円などの一時費用）。
• 競争環境
  • 個別製品（VYLOY等）はClaudin 18.2領域で強い臨床データを有し競争優位性を主張。だが多数競合薬や検査率（Claudin 18検査の普及）に依存するため市場競争は継続。
  • XTANDIのLOEリスクは存在するが、SMTでの費用最適化や新製品拡大で対応を図る方針。
• リスク要因
  • 為替変動（資料で実績・想定レートの差による影響を明示）
  • 臨床開発リスク（主要試験の中間解析／最終解析次第で業績・バリュエーション影響）
  • 規制／保険償還の遅延や市場浸透不足（例：診断率・治療継続率が想定を下回る場合）
  • 一部プログラムの減損や開発中止（発生済）。

戦略と施策

• 現在の戦略
  • Focus Areaアプローチ：フラッグシップ（Primary Focus）でPoCを見極め、PoC達成後は優先PFに資源集中。
  • 重点戦略製品のライフサイクルマネジメントと地理的拡大（承認・発売国拡大）。
  • SMTでコスト構造を最適化し、成長投資の原資を創出（XTANDI LOEまでは全社で 1,200～1,500 億円のコスト最適化を追求）。
  • キャピタルアロケーション：事業投資を最優先、配当レベルの引上げを志向、余剰資金で機動的な自社株取得。
• 進行中の施策
  • SMT：組織再編、成熟製品費用削減、ITインフラ合理化、自社内製化による外注費削減などでQ1に約60 億円の効果を計上。
  • 重点製品への販売投資継続（市場教育、診断率向上施策等）。
• セグメント別施策
  • Ophthalmology（IZERVAY）：診断率向上のため網膜専門医、一般眼科医、オプトメトリスト向け教育を強化。
  • Oncology（PADCEV、VYLOY）：1L適応拡大や地域展開、検査普及策、供給体制の戦略的在庫構築。
• 新たな取り組み
  • EvopointのASP546CライセンスによるClaudin 18.2ポートフォリオ強化（ADCを追加）。
  • Primary Focusでのタンパク質分解誘導剤や遺伝子治療等の加速。

将来予測と見通し

• 業績予想（会社の通期見通し）
  • 通期売上収益：19,300 億円（期初予想、修正なし）
  • 通期コア営業利益：4,100 億円（期初予想、修正なし）
  • 通期純利益：1,300 億円（期初予想、修正なし）
• 予想の前提条件
  • 為替前提（期中平均）：1ドル = 140 円、1ユーロ = 160 円（通期想定）。Q1実績は1ドル145円、1ユーロ164円。
  • 事業前提：重点製品の高成長継続、主要臨床/承認スケジュール通りの進行等。
• 予想の根拠と自信度
  • Q1の進捗と重点製品の強さを踏まえ、四半期ごとに20%台後半以上の成長が可能と見込む旨表明。通期見通しは維持。経営側は根拠に一定の自信を示唆。
• 予想修正
  • 2025年度通期予想の修正は発表されていない（期初予想維持）。
• 中長期計画
  • SMTによる収益性改善でコア営業利益率の向上（目標を示唆：経常的に期待される単年度効果約30%等の表現）と、重点製品のピークポテンシャル最大化を目指す。
• 予想の信頼性
  • 過去の予想達成傾向についての明確な記述は資料に無し。臨床・規制・為替等の不確実性が存在。
• マクロ経済の影響
  • 為替感応度：1円の為替変動が通期業績に与える影響の概算（ドルで売上約78億円、コア営業利益約17億円、ユーロで売上約34億円、コア営業利益約15億円）。為替はQ1実績で業績にマイナス影響（売上 -261 億円、コア営業利益 -71 億円）。

配当と株主還元

• 配当方針: 利益・資金計画および実績に基づき、経営計画期間を通じた配当水準の引上げを目標。余剰資金が生じれば自己株式取得を機動的に実施。
• 配当実績（Q1のキャッシュフロー上の記載）
• 特別配当: なし（資料に記載なし）
• その他株主還元: 自社株買いは余剰資金が生じた際に機動的に実施する方針。

製品やサービス

• 主要製品の状況
  • PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）：1L mUCの浸透で売上急拡大（Q1 555 億円、+45%）。
  • IZERVAY（avacincaptad pegol）：米国で過去最高Q、Q1 159 億円（$110M）。発売後70,000人超に投与。通期予想 $750M。
  • VEOZAH（fezolinetant）：グローバルで拡大、Q1 96 億円。
  • VYLOY（ゾルベツキシマブ）：Claudin 18.2領域で好調、Q1 140 億円（>+100%）。
  • XOSPATA（ギルテリチニブ）：グローバルで安定推移、Q1 170 億円。
  • XTANDI：安定収益の柱、Q1 2,330 億円。
• 協業・提携
  • Evopointとの独占ライセンス（ASP546C / XNW27011：CLDN18.2 ADC、前払 $130M、開発マイルストン最大 $70M＋ロイヤルティ）。
  • （製品ごとのパートナー関係：XTANDIはパートナー計上の市場売上計算も併記）
• 成長ドライバー
  • 重点製品の適応拡大（PADCEVの1L mUC、VYLOYのLUCERNA等）、診断率向上（Claudin 18検査等）、地域拡大（中国発売等）、パイプラインのPoC達成（ASP3082等）。

Q&Aハイライト

• ポジティブ要因
  • 重点戦略製品群の強い売上成長（Q1で大幅上振れ）。
  • SMTによる販管費・R&D費の効率化でコア利益率が大幅改善。
  • パイプライン面でのPoC達成（ASP3082等）と戦略的ライセンス（Evopoint）でパイプライン価値向上。
  • キャッシュ創出力改善（Q1の営業CF548 億、フリーCF 381 億）。
• ネガティブ要因
  • 為替の逆風（Q1で売上 -261 億）。
  • 一時的な減損（Xyphos関連115 億）や一部開発中止の影響。
  • 臨床試験の主要読み（中間解析・最終解析）や規制判断の結果次第で業績変動が大きい点。
• 不確実性
  • 主要臨床データの結果（EV-303/304、GLEAM、ASP7317のPoC見極め等）。
  • 各国の保険償還・診断体制の整備（例：Claudin 18検査の普及）。
  • 為替動向。
• 注目すべきカタリスト
  • PADCEV の MIBC 中間解析（EV-303/EV-304：2025年度内にデータ判明見込み）。
  • ASP3082 の追加データ発表（2025年度後半目標）。
  • IZERVAY の当局判断（日本：2025年度3Q予定）および四半期ごとの成長。
  • VYLOY の第Ⅲ相 LUCERNA 初回症例投与（2025年6月実施）および膵がん GLEAM 最終解析。
  • Evopoint 資産の開発進捗（ASP546C の中国第Ⅲ相開始等）。

重要な注記

• 会計方針: 資料上での会計方針変更の記載はなし。
• リスク要因（資料からの主な列挙）: 医薬品市場・規制の変化、為替変動、新製品発売遅延、販売活動で期待した成果が得られない可能性、知的財産権リスク等（資料内注意事項参照）。
• その他: 資料冒頭に将来見通しに関する一般的な注意（想定と実績は異なり得る旨）が明記。

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企業情報

このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.4)」によって自動生成されました。

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