企業分析：Heartseed（219A）

企業の一言説明

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄは、iPS細胞を用いた心筋再生医療の開発に特化する慶應大学発のバイオベンチャーです。重症心不全の新たな治療法確立を目指し、グローバル規模での臨床開発を進めています。

投資判断のための3つのキーポイント

• 先駆的な技術力と市場性： iPS細胞を活用した心筋再生医療という、将来性の高い分野において世界的に先行する技術とパイプライン（HS-001, HS-005）を有しています。重症心不全に対するアンメットメディカルニーズは大きく、技術が確立されれば巨大な市場を獲得する可能性があります。
• 改善する財務状況と堅固な財務基盤： 直近の2025年12月期第4四半期決算において、売上高を大幅に伸ばし、営業利益・最終利益ともに黒字転換を達成しました。自己資本比率92.9%、流動比率1,849%と財務健全性も極めて高く、研究開発を推進する強固な基盤があります。
• 臨床開発の不確実性と商業化戦略： バイオベンチャー特有の臨床開発における不確実性（試験結果、承認プロセス、期間、費用）が最大の事業リスクです。また、ノボノルディスク社とのライセンス契約解消により、全世界の権利を自社で保有することになったため、今後の商業化に向けた新たな提携戦略や資金調達が焦点となります。

企業スコア早見表

注目指標サマリー

1. 企業概要

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄは、iPS細胞を独自の分化誘導技術で心筋細胞シートへと作り変え、重症心不全の根治を目指す再生医療等製品の研究開発に従事しています。主力は他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」（開胸投与）と「HS-005」（カテーテル投与）であり、慶應大学発ベンチャーとして当該分野で世界をリードする技術的独自性を有し、参入障壁の高い領域で事業を展開しています。

2. 業界ポジション

再生医療分野の中でも、iPS細胞を用いた心不全治療という特定領域にフォーカスし、グローバルでも先駆的なポジションにあります。独自の細胞製造技術と心筋球製品により、高い技術的優位性を誇ります。医薬品セクターのバイオベンチャーとして、市場シェアはまだ創薬段階にあり小さいものの、将来的な市場獲得に期待が寄せられます。現在、PER 185.53倍、PBR 5.69倍で、業界平均PBR 5.1倍と比較して、高い成長期待を背景にやや割高なバリュエーションとなっています。

3. 経営戦略

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄの中期経営戦略は、iPS細胞由来心筋再生医療製品の臨床開発を加速し、早期承認・実用化を目指すことにあります。主力パイプラインであるHS-001はLAPiS試験の投与を完了し、HS-005はカテーテル投与プログラムとしてPMDAへ治験届を提出、2026年の投与開始を目標としています。直近では、ノボノルディスク社からのライセンス契約解消により、HS-001およびHS-005の全世界における権利がＨｅａｒｔｓｅｅｄに返還されており、今後の商業化戦略（新たな提携先の探索や自社販売体制の構築）が重要な経営課題となります。

【財務品質チェックリスト】Piotroski F-Score

解説:

ＨｅａｒｔｓｅｅｄのピオトロスキーF-Scoreは7/9点と、非常に優れた財務体質を示しています。収益性においては、過去12か月の純利益614,544千円とROA 5.97%がいずれも黒字で良好ですが、ROEが8.35%とベンチマークの10%を下回ったため1点が失われました。財務健全性では、流動比率18.48、D/Eレシオ0.01%、および株式希薄化なしのすべてで良好な判定を受け、満点の3点を獲得しています。効率性に関しては、運営利益率33.91%と四半期売上成長率53.70%で高評価を得ましたが、収益性と同様にROEが10%未満であったため1点が失われました。全体として、研究開発型企業でありながら、堅実な資金管理と成長が評価されています。

【収益性】

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄの収益性は、直近の過去12か月のデータでは大幅な改善が見られます。

• 営業利益率: 33.91%
  • 非常に高水準であり、事業の持つ高い潜在的な収益性を示唆しています。創薬ベンチャーにおけるロイヤリティ収入やマイルストーン収入の特性が反映されている可能性があります。
• ROE (Return on Equity): 8.35%
  • 株主資本をいかに効率的に利用して利益を上げているかを示す指標です。一般的な目安である10%にはわずかに届かないものの、過去の赤字から既に改善傾向にあり、良好な水準に近づいていると言えます。
• ROA (Return on Assets): 5.97%
  • 総資産に対する利益の割合を示す指標です。一般的な目安である5%を上回っており、資産を効率的に活用して収益を上げていると評価できます。

【財務健全性】

財務健全性は極めて高い水準にあります。

• 自己資本比率: (単)93.5%
  • 総資産に占める自己資本の割合です。一般的に40%以上で優良と評価される中、93.5%は非常に高く、財務基盤が極めて盤石であることを示しています。
• 流動比率: 18.48（1848%）
  • 短期債務を弁済する能力を示す指標です。一般的に200%以上が良好とされる中、1,848%は極めて高い水準であり、短期的な支払い能力に全く問題がないことを示しています。
• 総負債/純資産比率 (Total Debt/Equity): 0.01%
  • 負債依存度が極めて低いことを示しており、財務リスクが非常に小さいことを裏付けています。

【キャッシュフロー】

• 営業CF、FCFの状況: 決算短信に四半期キャッシュ・フロー計算書の作成がないとの注記があり、具体的な営業キャッシュフローおよびフリーキャッシュフローの数値は開示されていません。
• 現金及び預金: 直近の四半期において7,340,059千円と、前期末から2,042,893千円大幅に増加しており、豊富な手元流動性を確保しています。これは主に新株予約権行使による払込が要因とされています。

【利益の質】

• 営業CF/純利益比率: 具体的な営業キャッシュフローの数値が開示されていないため算出できません。しかし、過去12か月で純利益が黒字化しており、手元現金が大幅に積み増されていることから、利益の質そのものは改善傾向にあると推察されます。

【四半期進捗】

2025年12月期第4四半期累計期間の実績は、通期予想に対して売上高で99.97%とほぼ達成しました。営業利益は通期予想の311百万円に対し726百万円（達成率233.6%）、純利益も通期予想229百万円に対し592百万円（達成率258.8%）と、いずれも会社予想を大幅に上回る進捗を示しています。会社は同日、業績予想の修正を公表済みです。ただし、この事業年度は14か月の変則決算であるため、前年との単純比較には注意が必要です。

【バリュエーション】

• PER（会社予想）: 185.53倍
  • 株価が1株当たり利益の何年分かを示します。一般的な企業と比較して非常に高い水準であり、将来の大きな成長期待が株価に織り込まれていることを示唆しています。医薬品バイオベンチャーは開発段階で赤字が続くことが多いため、黒字転換後のPERは高くなりがちです。
• PBR（実績）: 5.69倍
  • 株価が1株当たり純資産の何倍かを示します。業界平均PBR 5.1倍と比較するとやや割高な水準であり、企業の持つ無形資産や将来の成長性に対して市場が高い評価を与えていることを表しています。

これらの指標から、Ｈｅａｒｔｓｅｅｄの株式は、現時点の業績や資産価値と比較して相対的に「やや割高」であると判断できます。これは、将来の収益化への期待が先行しているためと考えられます。

【テクニカルシグナル】

RSIが売られすぎ水準に接近していることから、短期的な自律反発の可能性も考えられますが、MACDが中立で明確な上昇シグナルが出ておらず、長期トレンドは弱気です。

【テクニカル】

• 52週高値・安値との位置: 現在株価1,885.0円は、52週高値4,385.0円から約57%下落、52週安値1,343.0円からは17.8%上回る位置にあります。これは過去1年間で株価が大きく下落し、現在は52週レンジの下限に近い水準で推移していることを意味します。
• 移動平均線との関係: 現在株価は5日移動平均線1,908.0円、25日移動平均線1,940.84円をそれぞれ1.21%、2.88%下回っており、短期的には下降圧力がかかっています。一方で、75日移動平均線1,852.65円を1.75%上回っており、中期的な下落は限定的である可能性も示唆されます。しかし、200日移動平均線2,555.33円を26.28%も下回っており、長期的な下降トレンドが継続していることを明確に示しています。

【市場比較】

• 日経平均・TOPIXとの相対パフォーマンス:
  • 直近1ヶ月、日経平均（+8.70%）とTOPIX（+6.95%）をそれぞれ4.27ポイント、2.52ポイント下回るパフォーマンスとなりました。
  • 直近3ヶ月では日経平均（+6.65%）を4.03ポイント上回るパフォーマンスを記録しています。
  • しかし、6ヶ月、1年ではそれぞれ日経平均を80.00ポイント、71.32ポイント、TOPIXを大きく下回るパフォーマンスとなっており、特に長期でのアンダーパフォームが顕著です。これは、同社がバイオベンチャー特有の株価変動リスクを抱えていることや、一度のネガティブな情報（例：ノボノルディスク社からのライセンス解消）による影響が大きいことが要因と考えられます。

【注意事項】

⚠️ 信用倍率1.97倍であり、信用買い残高が信用売り残高を上回っています。これは、将来的な売り圧力が発生する可能性に注意が必要です。

【定量リスク】

• 年間ボラティリティ: 102.76%
  • 株価が過去1年間でどれだけ変動したかを示す指標です。102.76%という非常に高い数値は、株価が非常に不安定であり、大きな価格変動に見舞われるリスクが高いことを意味します。
• シャープレシオ: 0.37
  • リスク（ボラティリティ）1単位あたりに得られる超過リターンを示します。0.37という数値は、リスクに見合うだけのリターンが十分に得られていない状況を示唆しており、投資効率が低いと判断されます。
• 最大ドローダウン: -76.73%
  • 過去のある時点から最も大きく下落した最大の下落率を示します。Ｈｅａｒｔｓｅｅｄの株式に仮に100万円を投資した場合、市場環境や個別要因によっては、最大で76.73万円程度の含み損を抱える可能性があったことを意味します。この程度の大きな下落は今後も起こりうるリスクがあるため、投資検討時には十分に認識しておく必要があります。
• 年間平均リターン: 39.03%
  • 高いリターンを示している一方で、それを上回るボラティリティが存在することから、高いリスクを伴う投資であると言えます。

【事業リスク】

• 臨床開発の不確実性: 医薬品開発は、臨床試験のフェーズ進行、有効性・安全性の確認、承認取得に至るまでに多大な時間と費用を要し、予期せぬ結果や遅延、中止のリスクが常に伴います。主力パイプラインであるHS-001/HS-005についても、今後の試験結果が事業の成否を大きく左右します。
• パートナーシップの確立と商業化戦略: ノボノルディスク社とのライセンス契約解消により、HS-001/HS-005の全世界権利がＨｅａｒｔｓｅｅｄに返還されたことは、事業の潜在価値を高める一方で、将来的な商業化に向けた新たな提携先の確保や、莫大な費用とノウハウを要する販売体制の構築が喫緊の課題となります。適切な戦略が実行できない場合、商業化が遅延するリスクがあります。
• 為替変動リスク: 海外での開発費用や将来的な海外収益に伴い、為替レートの変動が損益に影響を与える可能性があります。直近でも為替差損41,522千円を計上しており、国際的な事業展開を行う上で継続的なリスク要因となります。

7. 市場センチメント

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄの信用取引状況は、信用買残が1,741,400株に対し、信用売残が884,300株で、信用倍率は1.97倍となっています。信用買い残が信用売り残を上回っており、将来的な潜在的な売り圧力が存在することを示唆していますが、極端に高い水準ではありません。
主要株主は、創業者である福田惠一氏が筆頭株主（14.18%）であり、SBI Ventures Two(株)（9.91%）、SBI･AI＆Blockchain投資事業有限責任組合（6.82%）など、VC（ベンチャーキャピタル）系の株主が上位を占めています。これは、事業の将来性への期待感が高い一方で、VCが投資回収フェーズに入った際の株式売却が市場に影響を与える可能性も考慮する必要があります。

8. 株主還元

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄは、現在配当を実施していません。

• 配当利回り: 0.00%
• 1株配当（会社予想）: 0.00円
• 配当性向: 0.00%

同社はiPS細胞を用いた再生医療製品の研究開発フェーズにあるため、得られた利益は研究開発投資や事業拡大に充当される方針であり、当面は株主還元よりも企業価値向上を優先する姿勢であると理解できます。

SWOT分析

強み

• iPS細胞心筋再生医療領域における世界的パイオニアとしての技術的優位性。
• 自己資本比率93.5%、流動比率1,849%と、極めて強固な財務基盤と豊富な手元流動性。

弱み

• 医薬品開発特有の長期にわたる開発期間と巨額な資金が必要となる先行投資型事業。
• ノボノルディスク社とのライセンス契約解消による、今後の商業化戦略の不確実性。

機会

• 重症心不全に対するアンメットメディカルニーズの高さと再生医療市場の拡大。
• 独自のパイプラインであるHS-001/HS-005の臨床開発進捗による企業価値向上。

脅威

• 臨床試験の失敗、承認遅延、または予期せぬ安全性の問題発生による事業リスク。
• 競合他社の技術進展や、市場環境・規制の変化。

この銘柄が向いている投資家

• 高いリスクを許容できる長期志向の投資家: 再生医療という革新的な技術の成功に期待し、中長期的な視点で企業価値の飛躍的向上を狙える投資家。
• バイオベンチャー投資に理解のある投資家: 医薬品開発期間の長さ、不確実性、そして開発成功による大きなリターンという特性を十分に理解し、開発の進捗を継続的に評価できる投資家。

この銘柄を検討する際の注意点

• 臨床開発の進捗と結果: 臨床試験は多大な不確実性を伴います。今後のHS-001およびHS-005の臨床データは企業の将来価値を大きく左右するため、最新情報の確認が不可欠です。
• 今後の商業化戦略: ノボノルディスク社との提携解消後、自社単独での商業化や新たな提携先の確保など、具体的な商業化戦略とその実行状況に加えて、必要となる資金調達計画を注視する必要があります。

今後ウォッチすべき指標

• HS-001/HS-005の臨床開発進捗に関する開示: 特に各フェーズの結果発表や、承認申請状況。
• 新たなパートナーシップに関する情報開示: 商業化に向けた提携契約の有無とその内容。
• 研究開発費の推移と資金調達計画: 今後の開発加速に伴う費用の増加と、それに対応する資金確保の動向。

成長性： S (優良)

• 判定根拠: 直近のQuarterly Revenue Growth（前年比）は53.70%と非常に高く、過去12か月の売上高も大幅に伸長しています (2,639,750千円 vs. 前年873,610千円、約202%増)。バイオベンチャー特有のマイルストーン収入等が一過性である可能性は考慮しつつも、この伸長率は一般的な成長企業の水準を大きく上回るため、S評価としました。

収益性： A (良好)

• 判定根拠: 過去12か月の実績でROEは8.35%と、一般的な目安である10%にはわずかに届かないものの、ROAは5.97%と目安の5%を上回っています。特に営業利益率33.91%は非常に高い水準であり、事業の持つ潜在的な収益力の高さを示しています。以前の赤字から黒字転換を果たした企業としては、良好な収益改善を示しているため、A評価としました。

財務健全性： S (優良)

• 判定根拠: 自己資本比率は93.5%と極めて高く、負債依存度が非常に低いことを示しています。流動比率も1,848%と非常に高く、短期的な支払い能力に全く問題ありません。Piotroski F-Scoreも7/9点と高評価であり、極めて盤石な財務基盤を有しているため、S評価としました。

バリュエーション： C (やや割高)

• 判定根拠: PER 185.53倍、PBR 5.69倍と、いずれも高い水準にあります。PBRは業界平均の5.1倍を上回っており、PERは黒字転換後のバイオベンチャーとしては高くなりがちですが、現在の株価は将来の成長期待を強く織り込んでいるため、相対的に見て「やや割高」と判断しC評価としました。

企業情報

バリュー投資分析（5年予測・3シナリオ参考情報）

将来のEPS成長と配当を3つのシナリオ（楽観・標準・悲観）で予測し、現在の株価が割安かどうかを試算した参考情報です。

現在の指標

シナリオ別5年後予測

各シナリオの成長率・PER前提と、それに基づく5年後の予測株価・期待リターンです。

目標年率別の理論株価（標準シナリオ）

標準シナリオに基づく参考値です。「理論株価」は、この価格以下で購入すれば目標年率リターンを達成できる可能性がある株価上限です。

現在株価: 1,885円

【判定基準】○X%割安:現在株価が理論株価よりX%低い / △X%割高:現在株価が理論株価よりX%高い

関連情報

• Yahoo Finance
• Google Finance
• 日本経済新聞
• 会社四季報オンライン
• QUICK Money World
• みんかぶ
• かぶ探

証券会社

• 野村證券
• 大和証券
• SMBC日興証券
• みずほ証券
• 三菱UFJモルガン・スタンレー証券
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このレポートは、AIアドバイザー「ジニー (3.0.18)」によって自動生成されました。

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