決算説明：塩野義製薬（4507）

2025年度 第3四半期決算説明資料

エグゼクティブサマリー

• 経営陣のメッセージ: 第3四半期累計で売上・営業利益・親会社帰属四半期利益が過去最高更新。中長期成長に向けViiVへの追加出資や複数のM&A（鳥居薬品統合、JT医薬事業承継、エダラボン事業獲得）を推進。
• 業績ハイライト: 4-12月実績の売上収益3,607億円（前年同期比＋8.1%）、営業利益1,487億円（同＋15.1%）、親会社帰属四半期利益1,582億円（同＋18.3%）で増収増益を達成（好）。ただし一過性の増益要因（JT医薬事業M&Aに伴う負ののれん発生益）が含まれる点は留意。
• 戦略の方向性: 2030年Visionに沿い「ロイヤリティー基盤の強化」「自社創薬力強化」「米国・希少疾患領域の拡大」「パテント非依存ビジネスの拡充（SLIT等）」を並行推進。ViiVの関連会社化やエダラボン獲得で米国販売基盤とHIV/希少疾患フランチャイズ強化を目指す。
• 注目材料: ViiV社への追加出資による持分法適用関連会社化（規制承認前提、2026年3月末完了見込み）、田辺ファーマからのエダラボン事業取得（米国での売上拡大見込み）、鳥居薬品統合が国内販路強化に寄与。M&Aに伴う負ののれん計上は四半期利益押上げ要因。
• 一言評価: 積極的投資で成長基盤を拡充しつつ、四半期は一過性要因を含め堅調に推移（成長投資と短期の会計要因が混在）。

基本情報

• 説明会情報: 開催日時：2026年1月30日; 形式：資料（説明資料）掲載／説明会実施（スライドベース）; 参加対象：投資家向け（個人・機関）想定。
• 説明者: 発表者（役職）: –（資料はコーポレート発表）; 発言概要：決算ハイライト、2030年Visionに向けた事業投資と開発パイプラインの進捗説明。
• セグメント: 各事業セグメント名称と概要:
  • 国内医療用医薬品：感染症、QOL領域等の国内販売（鳥居薬品統合で注力領域拡充）。
  • 海外子会社/輸出：米国・欧州・中国等の現地子会社売上（Shionogi Inc., Shionogi B.V., 塩野義有限公司等）。
  • 製造受託：受託製造収入。
  • 一般用医薬品：OTC製品。
  • ロイヤリティー収入：ViiV等のHIVフランチャイズを含むライセンス・ロイヤリティー。
  • その他：個別事業や新規領域。

業績サマリー

• 主要指標（単位：億円、前年同期比%）
  • 売上収益（4-12月実績）：3,607億円、前年同期比＋8.1%（進捗率：通期予想5,000億円に対し72.1%）（好）。
  • 営業利益：1,487億円、前年同期比＋15.1%、営業利益率：41.2%（1,487/3,607、好）。
  • 税引前四半期利益：1,913億円、前年同期比＋22.7%（好）。
  • 親会社の所有者に帰属する四半期利益（純利益相当）：1,582億円、前年同期比＋18.3%（好だが一過性要因あり）。
  • EBITDA：1,478億円、前年同期比＋1.0%（横ばい）。
  • 1株当たり利益（EPS）：–（資料未記載）。
• 予想との比較:
  • 会社予想に対する達成率（4-12月）：売上72.1%、営業利益80.4%、親会社帰属利益84.2%（通期予想達成に向け堅調）。
  • サプライズの有無：四半期利益の上振れは一部M&Aに伴う負ののれん（PPA完了前の暫定処理）による一過性利益を含むため「会計上の一過性要因による上振れあり」。
• 進捗状況:
  • 通期予想に対する進捗率：売上72.1%、営業利益80.4%、純利益84.2%（好進捗、特に利益が進捗）。
  • 中期経営計画や年度目標に対する達成率：STS2030等中期目標に対する定量的進捗は資料に限定的記載だが、事業投資により基盤強化を進行中。
  • 過去同時期との進捗率比較：前年4-12月実績比で売上＋8.1%、営業利益＋15.1%等（増収増益）。
• セグメント別状況（4-12月実績、前年同期比、通期想定進捗）※主な項目のみ：
  • 国内医療用医薬品：867億円、＋9.8%（達成率60.4%） — 鳥居薬品の寄与で増収、ただし急性呼吸器感染薬は減少（留意）。
  • 海外子会社/輸出：489億円、＋12.8%（進捗80.2%） — 欧米でセフィデロコル（Fetroja/Fetcroja）が堅調。
  • Shionogi Inc.（米国）：221億円、＋26.3%（進捗81.3%） — Fetrojaの米国寄与。
  • ロイヤリティー収入：2,013億円、＋7.8%（進捗77.0%） — 主にHIVフランチャイズ（ViiV）寄与（増加）。
  • 製造受託：102億円、△4.4%（進捗73.0%） — やや減少。
  • 一般用医薬品：117億円、△8.2%（進捗66.7%） — 減少傾向。

業績の背景分析

• 業績概要: LAI製剤（ViiV関連）や欧米向けセフィデロコルの成長、鳥居薬品の売上反映、ViiVからの配当増加が収益拡大を牽引。一方で国内の急性呼吸器薬は前年から減少。M&A関連で一時的な負ののれん計上によりその他収益が大幅増。
• 増減要因:
  • 増収の主要因：鳥居薬品統合による国内製品売上増、欧米でのセフィデロコル（Fetroja/Fetcroja）伸長、HIVフランチャイズの売上・ロイヤリティー増。
  • 減収の主要因：中国事業の売上減、急性呼吸器感染薬の売上減（ゾコーバ・ゾフルーザの変動）。
  • 増益の主要因：営業効率、ViiVからの配当増、M&Aに伴う負ののれん（その他収益増）。
  • コスト面：販管費増（米国事業の販売費、鳥居薬品の販管、PMI費用）、研究開発費増（旧JT・鳥居薬品のR&D費）。
• 競争環境: LAI製剤（治療・PrEP）でViiVの製品群が市場を牽引。塩野義はViiVとの連携でHIVフランチャイズの収益基盤を強化。AMRやCOVID-19治療などの抗感染薬分野では競合多数で承認・上市が鍵。
• リスク要因: 規制承認（ViiV関連持分法適用化の完了は規制承認前提）、PPA完了前の暫定処理に伴う会計不確実性、製品承認リスク、保険償還・市場受容、サプライチェーン・原材料調達、為替変動（4-12月平均：USD 148.71円、GBP 198.98円、EUR 171.84円）等。

戦略と施策

• 現在の戦略: 2030年Vision（STS2030）に基づく成長投資：①ロイヤリティー収益基盤の強化（ViiV）、②自社創薬力強化（JT医薬事業統合で研究リソース増強）、③米国・希少疾患領域の拡大（エダラボン買収等）、④国内販売強化（鳥居薬品統合によるコプロモーション、SLIT取得）。
• 進行中の施策: ViiV追加出資→持分法適用関連会社化手続き、田辺ファーマからエダラボン事業取得（米国事業基盤取得）、JT医薬事業の承継とAkros株式取得、鳥居薬品製品のコプロモーション実施、優先順位に基づくR&D投資の継続。
• セグメント別施策:
  • 国内：鳥居薬品統合でSLIT等アレルゲン免疫療法を拡充し営業シナジー創出。
  • 米国/希少疾患：Radicava（エダラボン）を中心に販売体制強化、希少疾患パイプライン（Zatolmilast等）の上市準備。
  • HIV/ロイヤリティー：ViiVとの連携深化で配当・ロイヤリティー収入安定化、ULA製剤（超長期LAI）開発支援。
• 新たな取り組み: ViiVの持ち分法適用関連会社化へ枠組み変更（議決権・取締役指名権の変更含む）、米国でのエダラボン完全子会社化による販売拡大計画。

将来予測と見通し

• 業績予想（会社通期、単位：億円）: 売上高5,000、営業利益1,850、親会社帰属四半期利益1,880（資料に記載の通期予想）。
  • 予想の前提条件：為替前提（期中平均想定：USD 146円、GBP 197円、EUR 171円（10/27前提））、経済環境や各製品の需要見通し等（詳細は資料注意事項）。
  • 経営陣の自信度：第3四半期進捗率（売上72.1%、営業利益80.4%、純利益84.2%）から通期達成に向けた楽観的な姿勢が示唆されるが、M&A関連の会計処理や規制承認の前提がある点は留意。
• 予想修正: 資料上、通期予想の修正発表は無し（通期予想は据え置き）。
• 中長期計画とKPI進捗: 2030年Visionに向けた事業投資（ViiV出資、JT・鳥居M&A、エダラボン取得等）を実行中。定量的KPI（ROE、配当性向等）の進捗や改訂目標は資料に明示なし。
• 予想の信頼性: 当期は一過性の負ののれん計上で利益が押し上げられているため、同様の会計効果が将来継続するとは限らない点に留意。過去の予想達成傾向は資料に限定的記載。
• マクロ経済の影響: 為替、保険償還制度、グローバルな医療・規制環境が業績に影響（資料の注意事項に記載）。

配当と株主還元

• 配当方針: 資料にて明示的な配当方針の変更記載なし（基本方針は会社公表資料参照）。

製品やサービス

• 主要製品:
  • HIV関連：Cabenuva、Apretude等（ViiV製品群のロイヤリティーが収益柱）。
  • 抗感染薬：セフィデロコル（米：Fetroja、欧：Fetcroja） — 欧米で伸長。
  • 国内主要薬：ゾコーバ（COVID-19）、ゾフルーザ・ラピアクタ（インフル）等。
  • 希少疾患：Radicava（エダラボン、ALS）を田辺ファーマから取得予定（米国での経口懸濁剤が成長）。
• 新製品・開発状況: ズラノロン（うつ）国内承認取得、複数の臨床段階プロジェクト（エンシトレルビル申請、セフィデロコルPhase3、Olorofim Phase3等）。
• 協業・提携: ViiV社との長期パートナーシップ強化、Salubritas社との共同研究・出資、各種アウトライセンス・アライアンス。
• 成長ドライバー: LAI/ULAのHIVフランチャイズ、欧米でのセフィデロコル、米国エダラボン事業、JT・鳥居による創薬リソース拡充と国内販路強化。

Q&Aハイライト

• 経営陣の姿勢: プレゼン全体からは成長投資（M&A・出資）への積極姿勢とパイプライン進捗の強調が窺える（強気寄り）。
• 未回答事項: ViiV関連取引の規制承認リスクやPPA確定後の影響の詳細、配当方針やEPS開示などはいずれも資料で明確化されていない→ 未確定。

経営陣のトーン分析

• 自信度: 中長期投資・パイプラインに関しては「強気〜中立的」に見える（事業投資を前面）。
• 重視している話題: ViiV関連強化、JT・鳥居・エダラボン等のM&A・事業投資、LAI/ULAや主要パイプラインの進捗。
• 回避している話題: 配当・株主還元の詳細、PPA確定後の影響の具体数値化。

投資判断のポイント（情報整理：助言ではない）

• ポジティブ要因: 増収増益（4-12月で売上＋8.1%、営業利益＋15.1%）、ViiVとの連携強化による安定的ロイヤリティー、米国エダラボン取得で希少疾患市場参入、鳥居薬品統合による国内販売強化。
• ネガティブ要因: 一過性の負ののれん計上による利益上振れ、M&A統合費用・PMIコストの発生、規制承認リスク（ViiV関連の完了は規制承認前提）、中国事業や一部国内製品の売上減。
• 不確実性: PPA（取得原価配分）確定後の会計影響、ViiV関連取引の最終承認、各パイプラインの臨床・承認リスク、為替動向。
• 注目すべきカタリスト: ViiV関連の持分法適用関連会社化完了（〜2026年3月末目標）、エダラボン事業の移管・米国での展開、主要パイプラインのフェーズ進捗（エンシトレルビルの申請/Phase3、セフィデロコルのPhase3進展、ズラノロン国内承認等）。

重要な注記

• 会計方針: M&A関連のPPA（取得原価配分）完了前の暫定処理により負ののれん発生益を計上（四半期利益押上げ要因）。PPAの最終結果により影響が変動する可能性あり。
• リスク要因: 資料末尾の将来見通しに関する注意事項に準拠（規制、為替、保険償還、市場受容、臨床リスク等）。
• その他: ViiV社の持ち株比率推移、関連会社化の完了は規制当局承認が前提（完了見込み：2026年3月末）。

注：不明項目は "–" と表記しています。本要約は提供資料に基づく整理であり、投資助言を目的とするものではありません。

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このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.12)」によって自動生成されました。

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