企業の一言説明
ノイルイミューン・バイオテックは、CAR-T細胞を活用した新規免疫療法で抗がん剤の開発を手掛けるグロース市場上場のバイオベンチャー企業です。
投資判断のための3つのキーポイント
- 革新的なCAR-T細胞療法への期待: がん免疫療法における最先端技術であるCAR-T細胞の研究開発に特化しており、将来の医療を変革する可能性を秘めています。
- 大手企業との連携と高い自己資本比率: 武田薬品工業が主要株主であり、経営基盤の一部に安定性がある点や、高い自己資本比率によって、当面の資金繰りに対する懸念は低いと考えられます。
- 継続的な赤字と開発リスク: 新薬開発企業特有の長期にわたる研究開発投資により、売上高が極めて低く、依然として大幅な営業損失を計上しています。臨床試験の成功確率の低さ、承認までの時間の不確実性といった事業固有のリスクを内包しています。
企業スコア早見表
| 項目 | スコア | 判定 |
|---|---|---|
| 成長性 | D | 売上減少・赤字継続 |
| 収益性 | D | 収益性極めて低い |
| 財務健全性 | C | 高い自己資本比率も流動性に課題 |
| バリュエーション | S | PBR基準では割安 |
※スコア凡例: S=優良, A=良好, B=普通, C=やや不安, D=懸念
注目指標サマリー
| 指標 | 値 | 業界平均比 |
|---|---|---|
| 株価 | 154.0円 | – |
| PER | — | 算出不可 |
| PBR | 1.62倍 | 業界平均5.1倍 |
| 配当利回り | 0.00% | – |
| ROE | -18.54% | – |
1. 企業概要
ノイルイミューン・バイオテック（4893）は、2015年設立の日本のバイオベンチャー企業です。主要事業は、免疫細胞にがん細胞を攻撃する能力を付与する「CAR-T細胞」を用いた、新規がん免疫療法の研究開発です。主力製品パイプラインには、固形がんを標的とするNIB101、NIB102、NIB103、独自のPRIME技術を活用したNIB104などがあります。革新的な技術による抗がん剤開発を目指しており、特に難治性のがんに対する治療法確立に挑んでいます。収益モデルは新薬開発の成功によるロイヤリティ収入や製品販売が主となるため、現時点では研究開発投資が先行し、損失を計上している段階です。
2. 業界ポジション
ノイルイミューン・バイオテックは、グロース市場に上場する医薬品セクター（バイオテクノロジー業界）に属します。CAR-T細胞療法は、従来の治療法では困難だったがん患者に対して有効性が期待される最先端医療分野であり、世界的に開発競争が激化しています。同社は、標的がんの種類を拡大し、固形がんへの応用を目指す点で独自性を追求していますが、大手製薬企業や他の新興バイオベンチャーとの競争に直面しています。現時点では売上がほとんどなく、新薬承認には至っていないため、市場シェアはまだ確立されていません。当社のPBRは1.62倍で、業界平均の5.1倍と比較すると低い水準ですが、これは業績の赤字が続いているため、単純な割安とは判断できません。
3. 経営戦略
ノイルイミューン・バイオテックの中期経営計画や具体的な成長戦略は、決算短信などで詳細は開示されていないものの、CAR-T細胞療法のパイプラインを充実させ、早期の臨床入りと承認を目指すことが核心と考えられます。特に、独自のPRIME技術など先進的な技術開発に注力し、がん免疫療法のフロンティアを切り拓くことを目標としています。直近の決算短信では、研究開発費及び販売費・一般管理費の削減が見られ、費用の効率化を図りつつ、営業損失を着実に縮小させています。通期業績予想は「算出困難」としていますが、これはバイオベンチャー特有の開発スケジュールの不確実性を反映しています。
【財務品質チェックリスト】Piotroski F-Score
| 項目 | スコア | 判定 |
|---|---|---|
| 総合スコア | 2/9 | C: やや懸念 |
| 収益性 | 0/3 | 純利益、ROAともにマイナス |
| 財務健全性 | 2/3 | 流動比率が基準を満たし株式希薄化なし |
| 効率性 | 0/3 | ROE、四半期売上成長率ともにマイナス |
Piotroski F-Scoreは2点/9点と「やや懸念」の評価です。このスコアは企業の財務状態が現在のところ安定しているとは言えないことを示しています。収益性については、純利益とROAがともにマイナスであり、スコアを一つも獲得できていません。これは、まだ研究開発段階であり、利益を生み出す事業フェーズにないことを反映しています。財務健全性に関しては、流動比率が基準値を満たし、株式の希薄化が見られない点で2点を獲得しており、最低限の健全性は保たれています。一方で、効率性については、ROEおよび四半期売上成長率がともにマイナスであり、改善の余地が大きいことを示しています。
【収益性】
- 営業利益率（過去12か月）: -19,600.00%
- ROE（実績）: (単) -18.54%
- ROA（過去12か月）: -10.71%
同社はCAR-T細胞療法という新規抗がん剤の研究開発に特化したバイオベンチャーであるため、現時点では売上高が低く、研究開発費が先行しています。過去12か月の営業利益率は大幅なマイナスであり、ROE（Return On Equity：株主資本利益率、株主のお金でどれだけ稼いだかを示す）もベンチマークの10%を大きく下回る-18.54%、ROA（Return On Assets：総資産利益率、会社全体の資産をどれだけ効率的に使って利益を上げたかを示す）もベンチマークの5%を大きく下回る-10.71%と、収益性は極めて低い状況です。これは、新薬開発の特性上、臨床試験の最終段階に至るまでは収益を生まない段階にあるためです。
【財務健全性】
- 自己資本比率（実績）: (単) 98.3% (2025年12月期は97.8%)
- 流動比率（直近四半期）: 61.28
自己資本比率は98.3%と非常に高く、これは資産のほとんどが負債ではなく自己資金で賄われていることを示しており、長期的な安全性が高いと評価できます。しかし、流動比率（Current Ratio：流動資産が流動負債をどれだけカバーしているかを示す、短期的な支払い能力の指標）は61.28と、一般的な目安とされる200%を大きく下回っています。これは、手元の現金や売掛金などの短期的な資産が、1年以内に返済が必要な短期負債に対して不足している可能性を示唆しており、高すぎる自己資本比率にも関わらず、短期的な資金繰りには注意が必要です。
【キャッシュフロー】
- 営業キャッシュフロー（営業CF）: データなし
- フリーキャッシュフロー（FCF）: データなし
提供データからは営業キャッシュフローおよびフリーキャッシュフローの具体的な数値は確認できません。ただし、決算短信によると「現金及び現金同等物期末残高：3,918,321千円（前年4,670,939千円、▲752,617千円）」となっており、前年比で現金が減少しています。これは研究開発投資などにより、全体としてキャッシュアウトフローが継続していることを示唆しています。新薬開発企業は研究開発費が莫大にかかるため、営業活動によるキャッシュフローは多くの場合マイナスとなり、株式発行や借入金による財務活動キャッシュフローで資金を賄うのが一般的です。
【利益の質】
- 営業CF/純利益比率: データなし
営業キャッシュフローのデータがないため、営業CF/純利益比率（企業の利益が、実態を伴う現金で得られているかを示す指標）を算出することはできません。しかし、純利益が大幅なマイナスであるため、この比率の評価は困難です。バイオベンチャーの特性上、利益計上前の段階では評価指標として機能しにくい側面があります。
【四半期進捗】
同社は通期業績予想を「算出困難」と開示しているため、通期予想に対する進捗率は計算できません。直近の損益計算書から、売上高は2023年12月期316,818千円、2024年12月期7,587千円、2025年12月期5,000千円と継続して減少傾向にあります。営業利益については、2023年12月期△775,391千円、2024年12月期△1,069,183千円、2025年12月期△797,255千円と、依然として大幅な営業損失が続いていますが、2025年12月期には前年比で損失が縮小しています。これは研究開発費の効率化によるものと考えられます。
【バリュエーション】
- PER（会社予想）: —（算出不可）
- PBR（実績）: (単) 1.62倍
- 業界平均PBR: 5.1倍
同社は継続的な赤字のため、PER（Price Earnings Ratio：株価収益率、株価が利益の何年分かを示す指標）は算出できません。PBR（Price Book-value Ratio：株価純資産倍率、株価が純資産の何倍かを示す指標）は1.62倍であり、業界平均の5.1倍と比較すると低い水準です。PBRだけを見ると割安に見えますが、バイオベンチャーは将来の成長期待や新薬の成功に株価が大きく左右される特性があります。現在の赤字状況から、PBRが低いからといって直ちに「割安」と判断するのは危険であり、バリュートラップ（企業価値が低いのでなく、成長可能性が低いゆえに株価が低い状態）の可能性も考慮する必要があります。
【テクニカルシグナル】
| 指標 | 状態 | 数値 | 解釈 |
|---|---|---|---|
| MACD | 中立 | MACD値: 2.68 / シグナルライン: 1.51 | 短期トレンド方向を示す |
| RSI | 中立 | 55.4% | 売られすぎ/買われすぎではない |
| 5日線乖離率 | – | -0.26% | 直近のモメンタムはやや弱い |
| 25日線乖離率 | – | +3.69% | 短期トレンドは上昇傾向 |
| 75日線乖離率 | – | +2.69% | 中期トレンドは上昇傾向 |
| 200日線乖離率 | – | -5.56% | 長期トレンドは下落傾向 |
現在のMACDは中立を示しており、明確なトレンド転換の兆候は見られません。RSIは55.4%と中立圏にあり、買われすぎでも売られすぎでもない状態です。株価は5日移動平均線をわずかに下回っていますが、25日線と75日線は上回っており、短期から中期にかけては底堅い動きが見られます。しかし、長期の200日移動平均線は下回っており、依然として長期的な下落トレンドの中に位置していると考えられます。
【テクニカル】
現在の株価154.0円は、52週高値214.0円と安値120.0円のレンジの中で、安値圏に近い位置（31.2%）にあります。移動平均線を見ると、株価は短期の5日移動平均線154.40円をわずかに下回っていますが、中期の25日移動平均線148.52円と75日移動平均線149.96円は上回っています。これは短期的な上向きのモメンタムが生まれつつあることを示唆しますが、長期の200日移動平均線163.06円は依然として上値抵抗線として意識される水準であり、このラインを突破できるかが今後の焦点となります。
【市場比較】
- 日経平均比:
- 1ヶ月リターン: 株式+6.21% vs 日経+4.79% → 1.42%ポイント上回る
- 3ヶ月リターン: 株式+2.67% vs 日経+11.84% → 9.18%ポイント下回る
- 6ヶ月リターン: 株式-11.49% vs 日経+39.58% → 51.08%ポイント下回る
- 1年リターン: 株式-20.21% vs 日経+43.89% → 64.10%ポイント下回る
- TOPIX比:
- 1ヶ月リターン: 株式+6.21% vs TOPIX+4.79% → 1.41%ポイント上回る
同社の株価は、直近1ヶ月では日経平均およびTOPIXといった主要市場指数をわずかに上回るパフォーマンスを見せています。しかし、3ヶ月、6ヶ月、1年といった中長期の期間では、市場指数を大幅に下回るパフォーマンスとなっており、投資家のリスク回避姿勢が強まる中で、赤字バイオベンチャーである同社への投資資金が流入しにくい状況が続いてきたことがうかがえます。
【注意事項】
データが示すように、同社はPERが算出できないほどの継続的な赤字企業です。このような企業への投資は、新薬開発の成功という不確実な未来への期待が主となり、高いリスクを伴います。PBR基準では業界平均より割安に見えますが、「バリュートラップの可能性」が存在します。
【定量リスク】
- ベータ値（5Y Monthly）: -0.50
- 年間ボラティリティ: 73.31%
- シャープレシオ: 0.50
- 最大ドローダウン: -60.26%
- 年間平均リターン: 36.88%
ベータ値-0.50は、一般的な市場（S&P 500）の動きと逆方向に株価が動く傾向があることを示しますが、グロース市場のバイオベンチャーであることを考慮すると、この数値はデータ期間の特殊性を示唆している可能性もあります。年間ボラティリティは73.31%と非常に高く、株価の変動が激しいことを示しています。仮に100万円投資した場合、年間で±73.31万円程度の変動が想定されるため、ハイリスク・ハイリターンな銘柄と言えます。過去の最大ドローダウン（投資期間中における資産の最大下落率）は-60.26%であり、この程度の下落は今後も起こりうるリスクとして認識しておくべきです。シャープレシオ0.50は、リスクに見合うリターンが十分に得られているとは言えない水準です。
【事業リスク】
- 新薬開発の不確実性: CAR-T細胞療法は革新的ですが、臨床試験の成功確率は低く、開発は長期にわたります。承認に至らない場合、投資が無駄になる可能性があります。
- 競争激化と技術革新: がん免疫療法分野は、国内外の大手製薬企業やバイオベンチャーが多数参入する激しい競争環境にあります。常に技術革新が求められ、競合他社がより優れた技術や製品を開発するリスクがあります。
- 資金調達リスク: 新薬開発には莫大な資金が必要なため、継続的な赤字決算が続く状況では、将来的に追加の資金調達（増資、借入など）が必要となる可能性があり、これが既存株主の株式価値希薄化を招く可能性があります。
7. 市場センチメント
信用取引状況を見ると、信用買残が968,100株に対し、信用売残が330,700株で、信用倍率は2.93倍です。これは買残が売残を上回っていますが、極端な高水準ではなく、現時点での将来的な売り圧力は限定的と考えられます。主要株主構成では、武田薬品工業が18.75%を保有する筆頭株主であり、企業としての安定性や将来的な提携の可能性を示唆しています。その他、創業者の玉田耕治氏や(株)鶴亀などの主要株主が上位を占めており、特定の株主が株式を多く保有している構造です。
8. 株主還元
ノイルイミューン・バイオテックは、現在のところ配当利回り0.00%、配当性向0.00%と、株主への配当を実施していません。これは、先行的な研究開発投資が続くバイオベンチャーのフェーズにあるため自然な状況です。将来的に収益化が進み、黒字転換がなされれば、株主還元の政策も検討される可能性がありますが、現時点では無配当が続く見込みです。自社株買いの実施実績もデータからは確認できません。
SWOT分析
強み
- 革新的なCAR-T細胞技術とPRIME技術による難治性固形がん治療へのアプローチ
- 主要株主である武田薬品工業との連携による信頼性と資金調達における一部の安定性
弱み
- 継続的な大幅赤字と収益化の不確実性、売上高の縮小傾向
- 新薬開発に伴う長期的な研究開発期間と高い成功確率のリスク
機会
- がん免疫療法市場の継続的な拡大と同社の技術力による新規治療法の確立
- 臨床試験の進展や良好な結果による企業価値の大幅な向上と市場からの評価獲得
脅威
- 激しい開発競争と競合他社による同等またはそれ以上の技術開発
- 臨床試験の失敗や承認遅延による事業計画の大幅な変更と資金繰りの悪化
この銘柄が向いている投資家
- 高いリスクを許容し、長期的な視点でバイオテクノロジーの成長を期待する投資家: 新薬開発が成功した場合の大きなリターンを目指し、短期的な株価変動や赤字を許容できる投資家。
- 革新的な医療技術への社会的貢献を重視する投資家: がん治療のフロンティアを切り開く企業の挑戦を応援したいと考える投資家。
この銘柄を検討する際の注意点
- 業績改善までの道のり: 新薬開発の成功は極めて不確実であり、収益化には長い時間とさらなる資金が必要となる点を十分に理解しておく必要があります。
- 資金調達による希薄化リスク: 将来的な資金調達のために増資が行われた場合、既存株主の持ち株比率や1株当たりの価値が希薄化する可能性があります。
今後ウォッチすべき指標
- パイプラインの臨床試験進捗状況: 各パイプライン（NIB101, NIB102, NIB103, NIB104など）の臨床試験フェーズの進捗、特に固形がんを対象としたPRIME技術の有効性に関する発表。
- 研究開発費の推移と資金残高: 現金及び現金同等物の残高、並びに研究開発費の削減や効率化が資金繰りに与える影響。
成長性：D（売上減少・赤字継続）
- 根拠: 過去数年間、売上高は継続して減少しており、大幅な営業損失、経常損失、当期純損失を計上しています。収益と利益のいずれもマイナス成長であるため、「D」評価としました。バイオベンチャーの特性上、新薬承認前の段階では収益が立たないことが一般的ですが、投資判断においては厳しく評価されます。
収益性：D（収益性極めて低い）
- 根拠: ROEは-18.54%、ROAは-10.71%、営業利益率に至っては-19,600.00%と、いずれの収益性指標も大幅なマイナスです。これは、事業がまだ研究開発フェーズにあり、利益を生み出す段階にないことを明確に示しており、評価基準に照らして「D」と判断しました。
財務健全性：C（高い自己資本比率も流動性に課題）
- 根拠: 自己資本比率は98.3%と非常に高く、資本構成の安定性は際立っています。しかし、流動比率は61.28と、短期的な支払い能力を示す水準としては極めて低いです。Piotroski F-Scoreも2/9点（C評価）であり、自己資本比率の高さは評価できるものの、流動性の課題がある点とF-Scoreの低さを総合的に判断し、「C」評価としました。潤沢な現金（41億2,000万円）がある点も考慮に入れましたが、それに対して費用がかなり高く、現金減少が続けば流動性リスクも高まる可能性があります。
バリュエーション：S（PBR基準では割安）
- 根拠: PERは赤字のため算出できませんが、PBRは1.62倍であり、業界平均の5.1倍と比較すると非常に低い水準です。評価基準に基づけば「S」評価となります。ただし、継続的な赤字企業であるため、純粋な割安とは言えず、新薬開発の成功への期待値が織り込まれていない、もしくは開発リスクが大きいと市場に見られている可能性もあります。投資判断にあたっては、赤字企業のPBRを単純に割安と捉えるのは避けるべきです。
企業情報
| 銘柄コード | 4893 |
| 企業名 | ノイルイミューン・バイオテック |
| URL | https://www.noile-immune.com/ |
| 市場区分 | グロース市場 |
| 業種 | 医薬品 – 医薬品 |
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