決算説明：エーザイ（4523）

2025年度第3四半期 決算説明会資料

エグゼクティブサマリー

• 経営陣のメッセージ: 第3四半期はオーガニック成長（医薬品事業）が牽引し堅調。第4四半期に研究開発投資と構造改革費用を見据え、通期見通しは据え置き（変更なし）。
• 業績ハイライト: 売上収益 6,199億円（前年同期比 +3.1%：増収＝良好）、営業利益 545億円（前年同期比 -1.7%：減益＝軽微、営業利益率 8.8%）。
• 戦略の方向性: オンコロジー領域での導入（タレトレクチニブ、Serplulimab）を含むパイプライン強化と、自社創薬（例：E2086等）の両輪で中長期成長を追求。レケンビ（LEQEMBI）の価値最大化（SC‑AI、BBM実装）を重点施策。
• 注目材料:
  • 欧州・日本でのオンコロジー導入契約（Nuvation, Henlius）によりパイプライン拡充（当期の通期予想変更なし）。
  • レケンビの皮下注オートインジェクター（SC‑AI）について米国は維持療法承認済、初期療法（500mg）はPDUFA 2026/5/24（優先審査）。
  • BBM（血液バイオマーカー）を巡る規制／保険面のポジティブな進展（米FDA/IVD承認やCMS償還等）。
• 一言評価: オーガニック成長が主導する堅調な四半期。パイプライン投資を加速しつつ通期目標維持。

基本情報

• 企業概要: エーザイ株式会社（Eisai Inc.）、主要事業分野：医薬品（創薬・開発・販売）、代表者名：–（資料に代表取締役名の明示なし）
• 説明者:
  • 内藤 景介：代表執行役専務 COO（兼）チーフグロースオフィサー。主に事業・成長戦略、製品/パイプラインの説明を実施。
  • 大山 拓也：執行役 CFO（兼）チーフIRオフィサー。決算数値、財務・進捗状況、ガイダンスの説明を実施。
• セグメント: 医薬品事業（地域別：日本、アメリカス、 中国、EMEA、イーストアジア・グローバルサウス）およびその他事業（親会社のライセンス収入等）

業績サマリー

• 主要指標（2025年度 4-12月 実績）
  • 営業収益（売上収益）: 6,199億円、前年同期比 +3.1%（増収：良好）
  • 営業利益: 545億円、前年同期比 -1.7%（減益：軽微）、営業利益率 8.8%（対前年 9.2% → -0.4pts）
  • 経常利益: –（資料に明示なし）
  • 純利益（親会社所有者帰属当期利益）: 418億円、前年同期比 -8.1%（減益：注意）
  • 1株当たり利益（EPS）: 148.31円、前年同期比 -7.4%
• 予想との比較
  • 会社予想（通期 2025年度）: 売上収益 7,900億円、営業利益 545億円、親会社帰属当期利益 415億円。
  • 達成率（通期予想に対する進捗）: 売上 78.5%、営業利益 99.9%、親会社帰属当期利益 100.7%（※表中）
  • サプライズ: ガイダンス変更なし。前年に計上された戦略的提携等の一過性収益が今期はほぼ無いため営業利益は前年割れだが、会社予想は維持。
• 進捗状況
  • 通期進捗（売上）: 78.5%（やや良好→達成に向け順調）
  • 通期進捗（営業利益）: 99.9%（ほぼ計画達成）
  • 過去同時期比較: 売上は増収（+3.1%）、営業利益は横ばい〜やや減少（-1.7%）
• セグメント別状況（医薬品事業売上 6,101億円、前年同期比 +7.2%）
  • 日本: 1,756億円、+5.1%（構成比 28.3%）
  • アメリカス: 2,230億円、+6.6%（構成比 36.0%）
  • 中国: 998億円、+12.7%（構成比 16.1%）
  • EMEA: 603億円、+1.0%（構成比 9.7%）
  • イーストアジア・グローバルサウス: 514億円、+15.7%（構成比 8.3%）
  • その他事業: 98億円、-69.4%（主要前年の一時金剥落が影響）

業績の背景分析

• 業績概要（ハイライト）
  • 3L（LENVIMA、DAYVIGO、LEQEMBI）製品群が売上成長を牽引。医薬品事業全体で前年同期比 +7%（医薬品売上 6,101億円）。
  • 前年に計上された導出・権利譲渡等の一過性収益が今期はほとんどなく、その他の損益が大幅に減少。
• 増減要因
  • 増収要因:
  • レンビマ（LENVIMA） 2,581億円（+4%）、デエビゴ（DAYVIGO） 477億円（+18%）、レケンビ（LEQEMBI） 618億円（+109%）など3L製品の伸長。
  • 中国でのレケンビの商業保険リスト収載等（市場拡大）。
  • 減収要因:
  • ハラヴェンなど3L以外の製品減少（例：ハラヴェンの減収）。
  • 2024年度に計上された中国におけるパリエット権利譲渡等の一時金剥落。
  • 増益要因:
  • 医薬品事業のオーガニック利益貢献拡大（セグメント利益は増加）。
  • 減益要因:
  • その他の損益が前年に比べ -54.8%（戦略的提携の終結に伴う一過性利益剥落）。
  • 販売管理費は +4.7%（レンビマ等の利益折半費用 1,182億円を含む）。
  • 第4四半期で研究開発への追加投資・構造改革費用を見込むため、期内での費用配分に注意。
• 競争環境
  • レンビマは複数がん種で高シェアを維持。IRA（米国インフレ抑制法）による価格交渉リスクはあるが需要増で吸収。
  • レケンビは米国で処方医増加・高い継続率を背景に成長。SC‑AIやBBM導入でパスウェイ効率化が期待。
  • 特許・訴訟、他社のBD/競合薬の進展が引き続き競争リスク。
• リスク要因
  • 為替変動（実績中間レートと予想レートの差あり）、薬価政策（日本の薬価改定や米国のメディケア交渉）、規制・承認状況、臨床試験の成功可否、供給面（原材料・製造能力）、一時的在庫変動（中国での在庫積み増し事例）等。

戦略と施策

• 現在の戦略: 導入（ライセンス）と自社創薬の両輪でパイプライン拡充。レケンビを軸に製品価値最大化（診断・治療パスウェイ変革、SC‑AI、BBM）を推進。
• 進行中の施策:
  • レケンビ：SC‑AI（皮下注オートインジェクター）申請／承認手続き（米国維持療法承認済、初期療法PDUFA 2026/5/24）、BBMの実装支援（診断トリアージ→確定診断へ）。
  • オンコロジー導入投資：タレトレクチニブ（欧州等での独占権取得、Upfront 5,000万ユーロ）、Serplulimab（日本商業化権、Upfront $75M）。
  • 新規臨床：E2086（オレキシン2受容体作動薬）をナルコレプシー対象フェーズII開始予定。
• セグメント別施策:
  • 米国：レケンビの処方医拡大、BBM/SC‑AIによる診断・治療オプション拡充。
  • 日本：循環型医療連携構築で治療継続を支援（初期導入約800施設、6か月以降約1,700施設、かかりつけ医 約5,400名）。
  • 中国：商業健康保険の革新的医薬品リスト掲載によりアクセス拡大。SC‑AI申請で上市準備。
• 新たな取り組み: 欧州・日本でのオンコロジー導入（タレトレクチニブ、Serplulimab）によりフランチャイズ維持・拡大を目指す。

将来予測と見通し

• 業績予想（会社公表：2025年度通期）
  • 売上高（通期）: 7,900億円（進捗 78.5%）
  • 営業利益（通期）: 545億円（進捗 99.9%）
  • 親会社帰属当期利益（通期）: 415億円（進捗 100.7%）
• 予想の前提条件
  • 為替想定（期中平均予想）: 米ドル 148.00円、ユーロ 157.00円、人民元 20.80円（資料記載）。
  • 第4四半期に研究開発と構造改革費用の投入を計画。
• 予想修正
  • 通期予想の修正：今回発表では「変更なし」。
  • 理由：第4Qの費用投入を織り込んだ上で計画通りと判断。
• 中長期計画とKPI進捗
  • 財務KPI：Net DER目標レンジ -0.3倍～+0.3倍、親会社所有者帰属持分比率 60%レベルを維持。
  • 財務状況：Net cash 1,104億円（2025年12月末）、株主持分 8,896億円、自己資本比率 59.9%。
  • 中期経営計画に関する定量的目標（売上高／利益目標）の新規発表は今回なし。
• 予想の信頼性: 経営は過去実績と今期のオーガニック成長を根拠に据え置きを決定。資料中に将来見通しに関する注意事項（不確実性）を明記。
• マクロ経済の影響: 為替、米国薬価交渉（IRA）や各国薬価改定、保険償還動向が影響要因。

配当と株主還元

• 配当方針: 配当支払いは毎年の取締役会決議を前提とする旨を明記（具体方針の詳細は年次開示参照）。
• 特別配当: なし（資料に特別配当の記載なし）
• その他株主還元: 自社株買い等の言及はなし
• 財務余力: Net cash 1,104億円、Net DER -0.12倍 等により「成長投資と安定配当の両立」を維持可能とする姿勢を表明。

製品やサービス

• 主要製品（売上・動向）
  • レンビマ（LENVIMA）: 2,581億円（+4%）、全リージョンで伸長。米国でトップシェア維持。IRAの対象リスト掲載等注意点あり。
  • レケンビ（LEQEMBI）: 618億円（+109%）、全リージョンで高成長。SC‑AI導入・BBM普及により今後も拡大期待。
  • デエビゴ（DAYVIGO）: 477億円（+18%）、日本で薬価改定を吸収し数量で拡大、米国（主にカナダ）でも伸長。
  • フィコンパ等 他製品も地域で堅調。
• サービス/提供エリア: グローバル展開（日本、米国、中国、EU等）。レケンビでは診断と治療のパスウェイ変革（PCPと専門医連携、BBM導入）を推進。
• 協業・提携: Merckとのレンビマ利益折半費用、Nuvation（タレトレクチニブ）、Shanghai Henlius（Serplulimab）、Beckman Coulter（中国でのBBM協業）等。
• 成長ドライバー: 3L製品群（レンビマ、デエビゴ、レケンビ）、レケンビのSC‑AI/BBM普及、オンコロジー導入による新規市場獲得、内製パイプライン（E2086等）。

経営陣のトーン分析

• 自信度: 全体的に「順調／前向き」な表現。オーガニック成長とパイプライン強化を強調し、通期見通し据え置きで確固たる姿勢。
• 表現の変化: 前回比の直接比較は資料に明示なしだが、今回は「導入投資を実行」「第4Qで研究開発投資・構造改革費用を見据える」といった投資フェーズを明確化。
• 重視している話題: レケンビの価値最大化（SC‑AI、BBM）、オンコロジーパイプライン導入、自社創薬パイプライン。
• 回避している話題: 配当の具体数値、将来の買戻し等の株主還元の明確なコミットメント（詳細は言及なし）。
• ポジティブ要因:
  • オーガニック成長による売上拡大（3L製品群の伸長）。
  • レケンビの新たな投与形態（SC‑AI）とBBM普及で長期需要拡大の期待。
  • 財務基盤（Net cash、高い自己資本比率）により成長投資余力あり。
  • パイプラインの多面的進展（導入＋自社創薬）。
• ネガティブ要因:
  • 前年の一時収益剥落に伴うその他損益の減少（営業利益へ影響）。
  • 薬価政策（米国のIRAや日本の薬価改定）、特許/訴訟リスク、臨床開発リスク。
  • 為替影響および一部地域での在庫先行積み増し（中国）など需給調整リスク。
• 不確実性:
  • レケンビの初期療法（SC‑AI 500mg）の承認結果（米国PDUFA 2026/5/24、日本・中国の審査動向）。
  • BBMの実臨床・償還状況の進展度合いが需要に与える影響。
• 注目すべきカタリスト:
  • LEQEMBI IQLIK（SC‑AI）PDUFA（2026/5/24）と各国承認動向。
  • オンコロジー導入品（欧州でのタレトレクチニブ承認申請予定：2026年前半目標、日本でのSerplulimab承認申請予定：2026年度中）。
  • 主要臨床のトップライン（パイプラインKey Eventsに記載の各年の予定）。

重要な注記

• 会計方針: 連結財務諸表は国際会計基準（IFRS）で開示。
• その他リスク: 製品の安全性・有効性へのクレーム、規制審査、原材料入手障害、市場受容の不確実性等を列挙（資料中の将来見通しに関する注意事項に準拠）。

上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算説明 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。

企業情報

このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.20)」によって自動生成されました。

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