決算短信：デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（4576）

2025年12月期　決算短信〔日本基準〕（連結）

エグゼクティブサマリー

• 決算サプライズ：会社予想・市場予想との比較データは開示資料内に無いため比較不可（会社予想との差異：–）。ただし特筆点として、特許満了に伴う米国以外でのロイヤリティ収入終了が売上減の主要因。
• 業績の方向性：売上減収／損失縮小（売上高387百万円、前期比△17.8％。営業損失619百万円→前期▲1,209百万円と損失は縮小）。
• 注目すべき変化：研究開発費が669百万円（前期比△51.0％）と大幅減少。一方で特許満了によりロイヤリティ収入が減少（ILM等の米国以外特許満了で該当国のロイヤリティ終了）。
• 今後の見通し：2026年通期予想は売上300百万円、営業損失780百万円、当期純損失800百万円（研究開発費見込み780百万円）。研究開発投資を再拡大するため赤字拡大を見込む計画。
• 投資家への示唆：収益は少数大口顧客（DORCなど）とロイヤリティに依存。主要製品の特許満了で短期的売上化は限定的。一方、複数の後期臨床（K-321のグローバル第Ⅲ相等）や新承認（DW-5LBT：米国承認済）が中長期の価値創出ポイント。資金調達により当面の運営資金は確保しているが、開発成功と追加資金確保が継続課題。

基本情報

• 企業名：株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（証券コード 4576）
• 主要事業分野：創薬事業（眼科領域を中心とした新薬創出・開発、ライセンスアウトによるロイヤリティ・マイルストーン収入）
• 代表者名：代表取締役社長 日高 有一
• 問合せ先：取締役 松原さや子（TEL 052-218-8785）
• 上場取引所：東証（市場区分：東）
• URL：https://www.dwti.co.jp
• 報告概要：
  • 提出日：2026年2月13日（決算短信開示日）
  • 対象会計期間：2025年1月1日～2025年12月31日（通期・連結）
  • 決算説明資料：作成あり、決算説明会あり（アナリスト・機関投資家向け）
• セグメント：単一セグメント（創薬事業）
• 発行済株式：
  • 期末発行済株式数（自己株式含む）：54,251,712株（2025年12月期）
  • 期中平均株式数：47,928,429株（2025年12月期）
  • 時価総額：–（株価情報の記載なしのため省略）
• 今後の予定：
  • 定時株主総会予定日：2026年3月26日
  • 有価証券報告書提出予定日：2026年3月24日
  • その他IRイベント：決算説明会（資料・開催あり）

決算サプライズ分析

• 予想 vs 実績：
• サプライズの要因（実績の主な背景）：
  • 売上減（前期比△17.8％）：主因は一部製品（ILM等）に関する米国以外の特許満了でロイヤリティ収入が終了したこと。
  • 研究開発費の大幅減少（669百万円、前期比△51.0％）が販管費圧縮に寄与し、営業損失が縮小した。
  • 財務面では新株予約権行使等による資金調達（収入1,267百万円）および長期借入で資金基盤を強化。
• 通期（2026年）への影響：
  • 会社は2026年に研究開発費を増やす計画（780百万円予想）で、通期業績予想は売上300百万円（△22.6％）、営業損失△780百万円、当期純損失△800百万円。短期では赤字継続を見込む。
  • 既存現金（期末現金1,709百万円）＋計画されている資金調達により、開発継続のための資金繰りは当面確保されていると会社は判断（継続企業の前提に関する重要な不確実性はないと記載）。

財務指標（主要数値）

（単位：百万円、％は前年同期比。出典は決算短信）

• 売上高：387 百万円（前期 471 百万円、前年同期比 △17.8％、△84 百万円）
• 売上原価：38 百万円（前期比 △17.0％）
• 販売費及び一般管理費：968 百万円（前期比 △40.7％）
  • うち研究開発費：669 百万円（前期比 △51.0％）
  • その他（人件費等）：298 百万円（前期比 +12.1％）
• 営業利益：△619 百万円（前期 △1,209 百万円 → 損失縮小）
  • 営業利益率：△159.9％（資料記載／業種比注意）
• 経常利益：△630 百万円（前期 △1,228 百万円）
• 親会社株主に帰属する当期純利益：△632 百万円（前期 △1,290 百万円）
• 1株当たり当期純利益（EPS）：△13.19円（前期 △36.74円）
• 総資産：2,169 百万円（前期 1,669 百万円、+500 百万円）
• 純資産：1,435 百万円（前期 733 百万円、+701 百万円）
• 自己資本比率：66.1％（安定水準。目安：40%以上で安定）
• 主要収益性指標（計算値）：
  • ROE（当期純利益／自己資本）＝ △632 / 1,435 ≒ △44.1％（目安：8%以上で良好 → 現状はマイナス）
  • ROA（当期純利益／総資産）＝ △632 / 2,169 ≒ △29.2％（目安：5%以上で良好 → 現状はマイナス）
  • 営業利益率：△159.9％（業種平均との比較注意。開発型企業で赤字幅が大きい）
• 進捗率分析（四半期進捗は四半期資料なしのため省略）
• キャッシュフロー（連結、単位：千円）
  • 営業CF：△493,794 千円（△493 百万円、前期 △1,299 百万円→改善）
  • 投資CF：△2,445 千円（△2 百万円）
  • 財務CF：1,080,014 千円（1,080 百万円、主に新株予約権行使による収入1,267 百万円、長期借入135 百万円、社債償還302 百万円等）
  • フリーCF（営業CF − 投資CF）：△496 百万円（概算）
  • 営業CF／純利益比率：(-493)/(-632) ≒ 0.78（目安：1.0以上で健全 → 現状は不足）
  • 現金及び現金同等物期末残高：1,709 百万円（前期 1,126 百万円、+583 百万円）
• 四半期推移（QoQ）：–（詳細四半期データは本資料に記載なし）
• 財務安全性：
  • 流動資産 2,020 百万円、流動負債 203 百万円 → 流動比率 ≒ 995%（流動比率 = 流動資産／流動負債、非常に高い流動性）
  • 負債合計 734 百万円、自己資本 1,435 百万円 → 負債比率（負債／自己資本） ≒ 51%（比較的低い）
• 効率性：
  • 総資産回転率等の詳細指標：–（売上水準が小規模のため解釈に注意）
• セグメント別：単一セグメント（創薬）で開示省略。主要顧客：DORC（327,224千円）、興和（60,051千円）→ DORCが売上の大部分（約84%）を占める。

特別損益・一時的要因

• 特別利益：該当なし（主要な特別利益の記載なし）
• 特別損失：該当なし（固定資産の減損等該当事項なし）
• 一時的要因の影響：今回の業績改善は主に研究開発費の減少（前期の臨床試験費用一巡）によるもので、継続性は開発計画（2026年はR&D増加予定）により変動する可能性あり。
• 継続性の判断：一時的なコスト変動の影響があるため、「特別損益除く実質業績」としては今後の研究開発の増減で変動が想定される。

配当

• 期末・中間ともに無配（2024年・2025年とも第1～期末まで0.00円）
• 2026年予想配当：無配（0.00円）
• 配当性向：–（無配のため該当なし）
• 自社株買い：記載なし（–）
• 株主還元方針：特になし（開示無し）

設備投資・研究開発

• 設備投資：
  • 当期有形固定資産取得等の投資支出：約2 百万円（投資CF支出）
  • 減価償却費：連結で47 百万円（営業CF項目より）
• 研究開発：
  • R&D費（販売費及び一般管理費内）：669 百万円（前期比 △51.0％）
  • 2026年見込み：780 百万円（当期669→増加予定。通期予想に反映）
  • 主な開発テーマ（進捗）
  • K-321（リパスジル塩酸塩水和物）フックス角膜内皮変性症：グローバル第III相（投与完了、観察→解析）
  • DW-5LBT（Bondlido）：帯状疱疹後神経疼痛で2025年9月に米国承認、上市準備
  • DWR-2206（再生医療用角膜内皮細胞製品）：国内第II相観察終了（2025年11月）、データ解析・第III相準備
  • H-1337：米国後期第II相を終了、第III相準備・ライセンスアウト活動
  • H-1129：免疫異常基盤の角結膜疾患で開発決定・臨床準備中

受注・在庫状況

• 受注状況：–（該当開示なし）
• 在庫状況：
  • 貯蔵品（棚卸資産相当）：86,921 千円（約86.9 百万円、前年101,961千円 → △15 百万円）
  • 在庫回転日数等：記載なし

セグメント別情報

• 事業セグメント：単一（創薬事業）につきセグメント別詳細は省略
• 地域別売上（当連結会計年度）：
  • オランダ（主にDORC向け）：327,224 千円
  • 日本：60,076 千円
  • その他：319 千円
  • 合計：387,620 千円
• 主要顧客：
  • Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.（DORC）：327,224 千円（売上の約84%）
  • 興和株式会社：60,051 千円
• セグメント戦略：ライセンスアウト先による上市＋自社による後期臨床推進（H-1337、K-321等）。高い顧客集中リスクあり。

中長期計画との整合性

• 中期経営計画：資料内に明確な数値目標の開示なし。開発パイプラインの後期化（第III相）とライセンスアウト・上市による収益化が中長期の戦略。
• KPI達成状況：主要KPI（上市・承認・マイルストーン獲得等）は進捗中（DW-5LBT承認、K-321投与完了、DWR-2206観察完了等）。これらの成果が将来の収益化の鍵。

競合状況や市場動向

• 競合他社比較：同業（眼科創薬・再生医療領域）との詳細比較データは本資料に記載なし（–）。
• 市場動向・競争優位性：
  • 強み：リパスジル塩酸塩水和物など自社化合物の適応拡大やライセンス戦略、他社（DORC・興和等）とのパートナーシップ。
  • 弱点：売上の大口顧客依存、特許満了によるロイヤリティ減少、臨床開発成功依存の高い事業モデル。

今後の見通し（会社予想）

• 2026年12月期（通期）連結予想：
  • 売上高：300 百万円（前期比 △22.6％）
  • 営業損失：△780 百万円（前期△619 百万円→悪化見込み）
  • 経常損失：△800 百万円
  • 親会社株主に帰属する当期純損失：△800 百万円（EPS予想 △14.75円）
  • 前提：研究開発投資増（H-1337第III相準備、H-1129臨床準備等）に伴う費用増
• 予想の信頼性：開発の進捗・資金調達状況・ロイヤリティ収入に左右されやすく、臨床結果や提携状況が達成に大きく影響する旨が注記されている。過去は研究投資の波で費用が変動しており保守的な見積りの影響も考えられる。
• リスク要因：
  • 臨床試験が期待どおり進捗しないリスク
  • 主要製品の特許満了によるロイヤリティ減少
  • 主要顧客への依存（売上の約80%以上が単一顧客に依存）
  • 追加資金調達の必要性（研究費用拡大に伴う資金需給）

重要な注記

• 会計方針の変更：法人税等に関する会計基準（2022年改正会計基準）を適用。連結財務諸表への影響は無。
• 継続企業の前提：当社は継続的に営業損失・マイナス営業CFが発生する事業特性だが、現時点で期末現金1,709百万円等により当面の活動資金は確保されており、重要な不確実性はないと判断している。
• その他重要事象：特になし（重要な後発事象の記載なし）

注記・省略事項

• 市場（コンセンサス）予想や株価関連数値は資料に含まれていないため「–」で表示しています。
• 本要約は開示資料（決算短信）に基づく情報整理であり、投資助言や売買推奨は行いません。

上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算短信 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。

企業情報

このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.1.4)」によって自動生成されました。

本レポートは、不特定多数の投資家に向けた一般的な情報提供を目的としており、個別の投資ニーズや状況に基づく助言を行うものではありません。記載されている情報は、AIによる分析や公開データに基づいて作成されたものであり、その正確性、完全性、適時性について保証するものではありません。また、これらの情報は予告なく変更または削除される場合があります。

本レポートに含まれる内容は、過去のデータや公開情報を基にしたものであり、主観的な価値判断や将来の結果を保証するものではありません。特定の金融商品の購入、売却、保有、またはその他の投資行動を推奨する意図は一切ありません。

投資には元本割れのリスクがあり、市場状況や経済環境の変化により損失が発生する可能性があります。最終的な投資判断は、すべてご自身の責任で行ってください。当サイト運営者は、本レポートの情報を利用した結果発生したいかなる損失や損害についても一切責任を負いません。

なお、本レポートは、金融商品取引法に基づく投資助言を行うものではなく、参考資料としてのみご利用ください。特定の銘柄や投資行動についての判断は、個別の専門家や金融機関にご相談されることを強くお勧めします。