2024年12月期 決算説明資料
基本情報
- 企業概要: 株式会社ヘリオス（東証グロース：4593）
- 主要事業分野: 再生医療等製品の開発
- 説明会情報:
- 開催日時: 2025年2月14日
- 参加対象: 個人投資家向け
- 報告期間: 2024年12月期
- セグメント:
- 医療材料
- 骨髄由来細胞
- iPS細胞
業績サマリー
- 主要指標:
- 売上収益: 560百万円（前年同期比 +438百万円）
- 営業利益: ▲2,843百万円（前年同期比 +537百万円）
- 純利益: ▲42.3億円
- 進捗状況:
- 2024年度の実績
- 米国アサシス社の実質的全資産を取得
- ARDS治療薬(MultiStem®)のグローバル第3相試験の実施についてFDAと合意
- ARDS治療薬の日本国内での条件及び期限付承認に向けた申請パッケージを決定し準備開始
- 培養上清に関してAND medical社と供給契約締結、初回分を受注
- 2025年度の目標
- ARDS 治療薬の日本国内での条件及び期限付承認の申請
- ARDS治療薬の米国を中心としたグローバル第3相試験の開始
- 培養上清の本格的出荷及び売上計上
- セグメント別状況:
- 売上収益は主にRPE細胞製造方法等のライセンス契約に関する収入により増加
業績の背景分析
- 業績概要:
- 研究開発費は3.4億円減少、当期利益は▲42.3億円
- 売上収益は増加
- 増減要因:
- 売上収益: 主にRPE細胞製造方法等のライセンス契約による収入増加
- 営業利益: 販売費及び一般管理費の増加、研究開発費の減少
- 当期利益: 金融収益の減少、金融費用の増加
戦略と施策
- 現在の戦略:
- ハイブリッド戦略: 医療材料、骨髄由来細胞、iPS細胞の3本柱による収益化
- 米国市場開発の加速
- 進行中の施策:
- ARDS治療薬のグローバル第3相試験準備
- ARDS治療薬の日本国内での条件及び期限付承認申請準備
- 培養上清に関するAND medical社との供給契約
- eNK細胞の研究開発推進
- セグメント別施策:
- 医療材料: HLCM051培養上清、SIFU技術、培養上清の共同研究推進、AND medical groupとの契約締結、2025年外販開始
- 骨髄由来細胞: ARDSグローバル第3相試験の準備、日本における条件期限付承認申請準備、脳梗塞急性期、外傷
- iPS細胞: 細胞置換、がん免疫療法
製品やサービス
- 製品:
- ARDS治療薬(MultiStem®)
- 培養上清
- eNK細胞
- 協業・提携:
- AND medical社との培養上清供給契約締結
- セルリソーシズ社との基本合意
- Akatsuki社とのeNK®細胞の研究・開発推進の共同事業契約/ライセンスオプション契約締結
重要な注記
- 会計方針:
- 金融収益、金融費用は非現金損益項目
- デリバティブ評価損は、新株予約権の公正価値評価により発生
- 社債利息の一部は非現金支出費用
- 転換社債の会計処理
- リスク要因:
- 将来の事象等についての留意事項
- その他:
- D.J. Skelton氏の顧問就任
- 資金調達について（第三者割当による新株式及び第26回新株予約権の発行）
上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算説明 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。
企業情報
| 銘柄コード | 4593 |
| 企業名 | ヘリオス |
| URL | https://www.healios.co.jp/ |
| 市場区分 | グロース市場 |
| 業種 | 医薬品 – 医薬品 |
このレポートは、AIアドバイザー「ジニー (2.0.1)」によって自動生成されました。
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