ヘリオス（4593）企業分析レポート
東京証券取引所グロース市場に上場するヘリオス（4593）について、個人投資家の皆様向けに企業分析を行います。
1. 企業情報
ヘリオスは、iPS細胞や体性幹細胞といった最先端の技術を活用し、難病や既存の治療法では治療が難しい疾患に対する再生医療製品（医薬品）の研究開発、製造、販売を目指しているバイオベンチャー企業です。特に、株式会社ニコンや住友ファーマ株式会社といった大手企業との提携を通じて、開発を推進しています。
2. 業界のポジションと市場シェア
ヘリオスは「医薬品」セクターの中でも、特に成長が期待されるバイオテクノロジー分野、再生医療領域に特化した企業です。iPS細胞や体性幹細胞を用いた治療薬開発は、未だアンメットニーズ（いまだ満たされていない医療ニーズ）が高い分野であり、将来的な市場拡大が見込まれています。住友ファーマとの共同開発やニコンとの業務提携は、研究開発を加速させる上で強みとなります。
一方で、再生医療分野の研究開発は、成功確率が低く、製品化までに多大な時間と資金を要するという特性があり、これが事業運営上の大きな課題となります。現時点では主力製品が上市されていないため、特定の市場シェアは形成されていません。
3. 経営戦略と重点分野
同社は、体性幹細胞とiPSC（人工多能性幹細胞）の二つの再生医薬品分野を重点領域として位置付けています。
具体的な開発パイプラインとしては、体性幹細胞再生医薬品のHLCM051が、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、虚血性脳梗塞、外傷を対象として、それぞれ臨床試験を進めています。特に、ARDS治療薬については米国FDAとの協議や国内での条件及び期限付承認申請の準備を進めるなど、早期の実用化を目指す具体的な動きが見られます。
iPSC再生医薬品分野では、がん免疫細胞療法であるeNK®細胞や、眼科疾患向けのUDC（Universal Donor Cell）を用いた細胞置換療法などの研究開発に注力しており、株式会社Akatsuki Therapeuticsとの共同事業契約も締結しています。これらのパイプラインの順調な進展が、今後の経営戦略の鍵となります。
4. 事業モデルの持続可能性
ヘリオスの現在の事業モデルは、共同開発契約に基づくマイルストーン収入や研究受託収入が主な収益源であり、将来的な再生医療製品の上市による販売収入を目指しています。再生医療は、既存治療で対処できない難病への希望として、社会的なニーズが高い分野であり、根本治療としての役割が期待されています。
しかし、現時点では製品が上市されておらず、研究開発費が先行する段階にあるため、継続的に資金調達が必要となる財務構造です。2025年12月期第1四半期決算短信においても継続企業の前提に関する重要な不確実性が記載されており、収益源の確保やパイプラインの推進、効率的な資金調達が持続可能性の課題となります。
5. 技術革新と主力製品
同社の独自性は、iPS細胞や体性幹細胞といった再生医療の基盤技術を応用した、革新的な治療薬の開発にあります。
現時点での収益を牽引する主力製品はまだありませんが、主要な開発パイプラインとして以下のものが挙げられます。
* HLCM051（体性幹細胞再生医薬品）： 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、虚血性脳梗塞、外傷などを対象に、それぞれフェーズ2/3、フェーズ3、フェーズ2の臨床試験段階にあります。ARDS向けでは承認申請準備が進められています。
* HLCR011（iPSC細胞由来網膜色素上皮細胞）： 網膜色素上皮および加齢黄斑変性の治療を対象とし、フェーズ1/2の臨床試験段階にあります。
* HLCN061（iPSC細胞由来がん免疫細胞）： 固形がんの治療を対象に、探索研究および前臨床段階にあります。
これらのパイプラインの進捗が、将来の収益化と企業価値向上に直結します。
6. 株価の評価
ヘリオスの株価評価は、一般的な財務指標（PERなど）では困難な特性を持っています。
* EPS（1株当たり利益）： 会社予想は—となっており、赤字企業のため算出できません。過去数年分も一貫してマイナスです。
* BPS（1株当たり純資産）： (連)19.27円です。
* PBR（株価純資産倍率）： 現在の株価637.0円に対し、PBRは637.0円 ÷ 19.27円 ≒ 33.06倍となります。これは同業種の他のバイオベンチャーと同様に、現時点の資産価値よりも将来の成長性やパイプラインの成功期待が株価に織り込まれていることを示唆しています。
7. テクニカル分析
株価の推移を見ると、年初来安値が176円であるのに対し、年初来高値は747円であり、年間を通じて大きく上昇してきました。現在の株価637.0円は、年初来高値に近い水準に位置しています。
直近10日間の株価推移では、7月23日の747円をピークに、その後は下落傾向にあり、8月1日には637.0円となっています。価格は直近で約15%ほど調整しています。
中長期的な視点では、現在の株価は50日移動平均線（505.02円）および200日移動平均線（314.08円）を大きく上回っており、トレンドとしては上昇基調が維持されていると見られます。ただし、短期的な調整局面にあると言えます。
8. 財務諸表分析
- 売上収益： 過去数年（2021年～2024年の通期）で、4千1百万円から5億6千万円へと増加傾向にあります。2025年12月期第1四半期の売上収益は38百万円であり、前年同期比で263.5%増と大幅に増加しています。
- 利益： 営業利益、税引前利益、純利益ともに、過去数年間一貫して赤字が続いています。これは、研究開発投資が先行するバイオベンチャーの一般的な特徴です。ただし、Operating Income（営業損益）を見ると、2021年の約-53.8億円から2024年の約-28.4億円へと、損失幅は縮小傾向にあります。2025年第1四半期の営業損失も前年同期より縮小しています（△1,049百万円から△744百万円）。
- キャッシュフロー： 営業活動によるキャッシュフローは、継続的な研究開発投資により、過去数年および直近四半期もマイナスで推移しています。これは事業の特性上継続的な資金流出を意味します。一方、財務活動によるキャッシュフローは、新株発行などによる資金調達によりプラスとなっています。直近四半期末の現金及び現金同等物は5,463百万円です。
- ROE・ROA： ROE（実績）は-143.12%、ROA（過去12ヶ月）は-9.88%であり、赤字であることが背景にあります。
- 自己資本比率： (連)14.5%（直近四半期では12.6%）と、やや低い水準にあります。収益が本格化するまでは資金調達の必要性が継続する可能性があります。
9. 株主還元と配当方針
ヘリオスは研究開発型の企業であるため、現時点では配当を実施していません（配当利回り0.00%、1株配当0.00円）。株主への還元は、パイプラインの成功による企業価値向上を通じて行われる方針と推測されます。
10. 株価モメンタムと投資家関心
ヘリオスの株価は、年初来で大きな上昇を記録しましたが、直近では調整局面に入っており、短期的な下降の勢いが見られます。
出来高は比較的多く、投資家の関心は高い状態です。信用取引では信用買残が信用売残を大きく上回っており、信用倍率は4.79倍です。これは短期的には需給面で重しとなる可能性があります。
株価変動の主な要因は、開発パイプラインの臨床試験結果や、規制当局からの承認動向、共同開発やライセンス契約に関するニュース、そして資金調達の成功などが挙げられます。バイオベンチャー特有のボラティリティが高い銘柄特性があります。
11. 総評
ヘリオスは、iPS細胞や体性幹細胞を用いた再生医療という、将来性が非常に高い分野で事業を展開するバイオベンチャー企業です。複数の有望な開発パイプラインを進めており、特にARDS治療薬では承認申請に向けた具体的な動きが見られる点が注目されます。大手製薬会社や精密機器メーカーとの提携により、研究開発を推進できる体制を構築しています。
一方で、現状は研究開発段階にあり、売上収益は立ち上がりつつあるものの、高額な研究開発投資により赤字経営が続いています。そのため、現時点での財務指標（PER、ROEなど）だけでは企業価値を適切に評価することは困難です。事業モデルの特性上、継続的な資金調達が必要となるため、資金繰りの状況は重要なリスク要因です。
株価は、将来の成長期待を大きく織り込んでおり、短期的な調整は見られますが、中長期的には上昇トレンドにあります。投資にあたっては、各開発パイプラインの進展状況、治験結果、今後の資金調達に関する動向を注視し、再生医療分野特有の研究開発リスクと収益化までの時間軸を十分に理解することが重要になると考えられます。
企業情報
| 銘柄コード | 4593 |
| 企業名 | ヘリオス |
| URL | https://www.healios.co.jp/ |
| 市場区分 | グロース市場 |
| 業種 | 医薬品 – 医薬品 |
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このレポートは、AIアドバイザー「ジニー (3.0.1)」によって自動生成されました。
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