決算説明：クオリプス（4894）

2025年３月期決算説明資料

基本情報

• 企業名: クオリプス株式会社
• 主要事業分野: 細胞治療事業 (iPS細胞関連、カテーテル、体内再生因子誘導剤など)
• 説明会情報: 2025年5月14日実施、オンライン/オフライン形式不明、参加対象不明
• 説明者: — (役職、発言概要は不明)
• 報告期間: 2025年3月期 (連結)
• セグメント: 細胞治療事業 (iPS心筋細胞シート、カテーテル、体内再生因子誘導剤)

業績サマリー

• 主要指標 (2025年3月期 連結実績):
  • 売上高: 175百万円
  • 営業利益: △590百万円
  • 経常利益: △642百万円
  • 親会社株主に帰属する当期純利益: △644百万円
  • 売上原価: 6百万円
  • 売上総利益: 168百万円
  • 販管費: 758百万円
  • 研究開発費: 334百万円 (販管費のうち)
  • 現金及び現金同等物: 4,793百万円 (前期末比 △788百万円)
• 進捗状況:
  • 2025年3月期通期業績予想を上方修正 (2025年2月13日公表)。前回予想からの赤字幅縮小。
• セグメント別状況:
  • 全ての業績は細胞治療事業に関連。

業績の背景分析

• 業績概要:
  • 売上高はCDMO事業によるもの。
  • 利益は、研究開発費の増加傾向から赤字幅が対前年同期比で拡大。
  • 研究開発費の増加は、米国進出に係る準備によるもの。
• 増減要因:
  • 増収要因: CDMO事業の進展 (万博関連含む)。
  • 減益要因: 米国進出に係る研究開発費の増加、その他費用の抑制。

戦略と施策

• 現在の戦略:
  • CDMO案件の進展。
  • 米国での事業展開準備。
  • パイプラインの進展 (iPS心筋細胞シート、カテーテル、体内再生因子誘導剤)。
• 進行中の施策:
  • iPS心筋細胞シート (ICM):
  • 製造販売承認申請書を提出済み (4月8日)。
  • PMDAからの照会事項待ち。
  • スタンフォード大学との共同研究準備。
  • iPS心筋細胞シート (DCM):
  • 治験者をリクルート中。
  • カテーテル:
  • 大動物への実験が順調に進行中。
  • 動物実験中。
  • 体内再生因子誘導剤:
  • 各大学と共同研究を継続中。
  • 消化器分野で阪大と共同研究を開始。
  • 動物実験中、医師主導治験に向けたデータ取得中。
• セグメント別施策: 上記「進行中の施策」参照。

将来予測と見通し

• 業績予想 (2026年3月期):
  • 売上高: 590百万円 (前期比 +415百万円)
  • 要因: CDMO案件の進展、承認申請に伴う一部案件の再開、新規案件の取得予定。
  • 営業利益: △895百万円 (前期比 △305百万円)
  • 経常利益: △883百万円 (前期比 △241百万円)
  • 親会社株主に帰属する当期純利益: △889百万円 (前期比 △245百万円)
  • 利益予想の背景: 米国での契約締結の遅れが今期に寄与すること、その他パイプライン進展に係る経費増加により、赤字幅は若干拡大する見込み。
• マクロ経済の影響:
  • 米国での契約締結の遅れが利益に影響。

製品やサービス

• 製品:
  • iPS心筋細胞シート (ICM): 製造販売承認申請提出済み。
  • iPS心筋細胞シート (DCM): 治験実施中。
  • カテーテル: 大動物実験実施中。
  • 体内再生因子誘導剤: 各大学と共同研究、動物実験実施中。
• サービス: CDMO事業。
• 協業・提携:
  • スタンフォード大学との共同研究 (iPS心筋細胞シート)。
  • 国内大学との共同研究 (体内再生因子誘導剤)。

重要な注記

• その他:
  • 今後のトピックス:
  • ICM ATTS (米国胸部外科学会)にて8例の発表実施 (心不全症状改善、腫瘍なし、重篤な有害事象なし、左室縮小・駆出率上昇、運動耐容能改善)。
  • 米国Stanfordにて4月後半から本格稼働、動物実験開始。
  • カテーテル: 動物実験中。
  • YS 動物実験中、医師主導治験につながるデータ取得中 (NASH, 肝硬変等)。
  • CDMO等の案件積み上げ。
  • 質問と回答:
  • 細胞治療事業 (ICM):
  • 今回の申請は製造・販売承認。PMDAが仮承認か本承認かを判定。
  • 承認時期は過去事例から最長1年程度かかる可能性。
  • 患者数から見て、必要症例数は無理なく見つかる想定。
  • 新コンセプト製品は企業秘密。
  • 米国展開は、日本申請の心筋シートとスタンフォード大学開発の新製品の両方を検討。
  • 資本政策: 培養上清事業中断に伴う資本政策の変更は現時点では考えていない。
  • その他: 万博開幕以降、海外からの引き合い・問い合わせが増加。

上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算説明 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。

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