2025年12月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)

決算短信(要約)

出典:ソレイジア・ファーマ株式会社 2025年12月期 第1四半期決算短信(IFRS、連結)
提出日:2025年5月14日
※不明な項目は「–」で示しています。

基本情報
  • 企業名:ソレイジア・ファーマ株式会社(証券コード 4597、東証上場)
  • 主要事業分野:がん領域医薬品の開発および販売(販売開始済製品の育成とパイプライン拡充)
    • 販売開始済例:Sancuso®(抗悪心・嘔吐薬)、ダルビアス®(SP-02、末梢性T細胞リンパ腫)、エピシル®(SP-03、口内炎の疼痛管理)
    • 開発品:SP-04(末梢神経障害)、SP-05(フルオロウラシルの増感剤)など
  • 問合せ先(役職名等):–、電話:03-5843-8046
  • 会社URL:https://www.solasia.co.jp
報告概要
  • 提出日:2025年5月14日
  • 対象会計期間:2025年1月1日~2025年3月31日(2025年12月期 第1四半期連結累計期間)
  • 決算説明資料の有無:無(決算説明会も無)
セグメント
  • 報告セグメントは単一(グループの事業は単一セグメント扱いのため詳細記載省略)
発行済株式
  • 期末発行済株式数(自己株式含む):218,458,910株(2025年3月31日時点)
  • 期末自己株式数:409,143株
  • 期中平均株式数(四半期累計):218,049,789株
  • 時価総額:–(本資料に記載なし)
今後の予定(記載のあるもの)
  • 株主総会:2025年3月26日に開催済(定時)
  • IRイベント等:本四半期は決算説明会なし
財務指標(主要数値、単位:百万円)
  • 売上収益(第1四半期累計):25(前年同期11)
  • 売上総利益:6(前年同期0)
  • 営業利益:△296(前年同期△307)
  • 税引前利益:△292(前年同期△318)
  • 四半期利益(親会社株主帰属):△292(前年同期△310)
  • 四半期包括利益合計:△301(前年同期△300)
  • 基本的1株当たり四半期利益:△1.34円(前年同期△1.78円)
  • 総資産:1,318(前期末1,362)
  • 資本合計:855(前期末1,156)
  • 親会社所有者帰属持分比率:64.8%(前期末84.9%)
  • 1株当たり親会社所有者帰属持分:3.92円(前期末5.30円)

財務予想(通期、前回公表値から修正なし)
– 通期売上収益予想:1,300(前年同期比 +310.2%)
– 通期営業利益予想:△650(当期利益△650、基本的1株当たり当期利益予想△2.98円)

財務諸表要点(抜粋)
  • 貸借対照表(要点)
    • 流動資産:1,228(現金及び現金同等物1,065、営業債権等23)
    • 非流動資産:90
    • 流動負債:451(営業債務等387)
    • 非流動負債:12
  • 損益計算書(要点)
    • 売上収益25、売上原価19、売上総利益6
    • 研究開発費111、販売費及び一般管理費191
    • 営業損失▲296、四半期損失▲292
  • キャッシュフロー(要点)
    • 営業CF:+211(前年同期▲164) — 主に営業債権等の回収209が寄与
    • 投資CF:▲1
    • 財務CF:▲8 — リース負債返済等
    • 現金及び現金同等物期末:1,065(期首886)
収益性・効率性・安全性指標(計算値は資料からの抜粋)
  • 売上高営業利益率(第1Q):営業利益/売上収益 ≒ △296/25 → 大幅なマイナス(製品販売は初期段階で研究開発費等先行投資が継続)
  • 自己資本比率(親会社所有者帰属持分比率):64.8%(減少:資本減少・四半期損失の影響)
セグメント別情報
  • 当社は単一セグメントであり、セグメント別詳細は省略。主要収益はダルビアス(SP-02)・エピシル(SP-03)等の製品販売による(第1Q売上25百万円)。
研究開発・事業動向(定性的)
  • 販売製品の状況
    • Sancuso:中国での製造所変更に伴う薬事手続きは完了。ただし製造所移管の影響で出荷に制約あり。
    • ダルビアス(SP-02):日本で承認・販売中。適応拡大検討や海外権利導出活動を実施。
    • エピシル(SP-03):中国販売パートナーを変更、当四半期に出荷開始。海外権利導出活動も実施。
  • 開発品の動向
    • SP-04:オキサリプラチン関連のPOLAR試験結果踏まえ開発を留保、タキサン製剤起因末梢神経障害を対象とした可能性を探索するため追加動物試験を実施し、ポジティブな動物データを確認。今後の臨床に向けて追加試験を進行中。
    • SP-05:国際共同第III相(AGENT試験)で主要評価項目で統計学的有意性が得られなかった経緯あるが、事後解析や非臨床データに基づき開発再開(Isofol社主導)。ドイツ当局(BfArM)から第Ib/II相開始許可を得ており、同社は登録開始、当社は第II相パートから参画予定。
  • R&D費用(第1Q):111百万円(主にSP-02原価低減・適応拡大、中国臨床検討、SP-04動物実験、新規候補投資等)
配当
  • 中間配当:0.00円(2024年)、期末配当:0.00円(2024年)
  • 2025年12月期の配当予想:0.00円(変更なし)
  • 特別配当:無し(当四半期での特別配当の記載無し)
資本政策・重要な後発事象
  • 新株予約権発行(第三者割当)
    • 発行先:マッコーリー・バンク・リミテッド(割当日 2025年4月9日、払込完了)
    • 新株予約権数:544,000個(1個につき普通株100株の潜在発行、最大54,400,000株)
    • 発行価額総額:2,176,000円(1個当たり4円)
    • 初期行使価額:38円(発行後に所定の算式で修正、下限行使価額は21円)
    • 行使期間:2025年4月10日~2028年4月10日
    • 調達見込(行使を含む):約2,069百万円(差引手取概算:2,049.376百万円)
    • 資金使途:SP-05開発費等(2,049百万円、支出予定 2025年7月~2028年12月)
  • 資本金・資本準備金の減少および剰余金の処分(欠損填補)
    • 取締役会決議(2025/2/20)・株主総会承認(2025/3/26)の手続を経て、資本金・資本準備金の減少および剰余金による欠損填補が実行(効力発生日 2025/5/9)。これにより資本構成が変動(資本金等の減少、利益剰余金の欠損填補)。
中長期計画との整合性
  • 中期的にはパイプライン価値向上(SP-04、SP-05等)と販売製品の拡大を通じた企業価値向上を目指している旨を明示。第1四半期は開発投資を継続しており、短期的損益は開発投資が先行している状況。2025年通期業績予想は2月12日公表値から変更なし。
競合状況・市場動向(資料中の記載に基づく要旨)
  • 同業他社比較や市場シェアに関する定量的な比較は本資料に記載なし。
  • 事業上の注目点:製造所移管による出荷制約、海外パートナーとの権利導出活動、国際共同試験結果の影響などが業績・事業展開に影響。
今後の見通し・主なリスク要因(資料記載・関連事項)
  • 今後の見通し:2025年通期予想は売上1,300百万円、営業損失△650百万円(公表値から変更なし)。開発進捗や製品販売の拡大、外部資金調達(新株予約権の行使)等が業績動向に影響。
  • 主なリスク(資料に基づく例)
    • 臨床試験結果・規制対応の不確実性(治験の結果次第で開発計画変更の可能性)
    • 製造移管やサプライチェーンによる出荷制約(Sancusoの中国製造移管影響など)
    • 資金調達・希薄化リスク(新株予約権の行使による潜在株式増加)
    • 為替、原材料、提携先の動向 等
重要な注記
  • 会計方針の変更:無し(IFRSに基づく)
  • 継続企業の前提:該当事項無し(注記)
  • 四半期連結財務諸表に対する監査・レビュー:四半期連結財務諸表に対する公認会計士または監査法人によるレビューは無し(注記)
  • セグメント:単一セグメントのため詳細省略

必要に応じて、以下の追加情報を提供できます(別途指示ください)
– 詳細な貸借対照表・損益・キャッシュフローの数表(PDF等からの抜粋)
– 新株予約権の希薄化影響(潜在株式数を踏まえた計算例)
– R&D明細(製品別投資状況の抜粋)

(注)本要約はご提供いただいた決算短信の記載内容に基づいて整理した情報であり、投資助言や推奨を行うものではありません。


上記の内容は、AIによる自動要約に基づいて作成されたものであり、正確性や網羅性について保証するものではありません。内容の解釈や利用に際しては、必ず公式の決算短信 をご参照ください。信頼性を確保するよう努めていますが、情報の完全性についてはご自身での確認をお願い致します。


企業情報

銘柄コード 4597
企業名 ソレイジア・ファーマ
URL https://solasia.co.jp/
市場区分 グロース市場
業種 医薬品 – 医薬品

このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.0)」によって自動生成されました。

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By シャーロット

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