決算短信：メドレックス（4586）

2025年12月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

エグゼクティブサマリー

• 決算サプライズ：会社予想（通期売上122百万円、営業損失△1,335百万円、親会社株主帰属当期純損失△1,350百万円）に対する特段の修正はなし。第3四半期累計の実績は会社予想と整合的（上振れ/下振れの開示なし）。
• 業績の方向性：減収・減益（前年同期比で売上高△53.9%、営業損失拡大）。売上高は118百万円（前年255百万円）、営業損失742百万円（前年379百万円の損失）。
• 注目すべき変化：パイプラインの進展（MRX-5LBT＝Bondlidoが2025年9月にFDA承認、米国上市を2026年上半期に計画）が最大のニュース。だが、MRX-7MLL（メマンチン貼付剤）はP1aで目標血中濃度に未達、製剤改良が必要。
• 今後の見通し：通期業績予想は修正なし。通期売上目標122百万円に対して第3四半期累計で118百万円（進捗率約96.9%）とほぼ到達しているため売上見通しは達成可能に見えるが、主要収益源（Bondlidoのライセンス/販売契約や上市コスト等）に依存。
• 投資家への示唆：FDA承認は商業化・収益化の重要マイルストーン。ただし依然として研究開発主導の前段階企業であり、営業・純損失が継続。キャッシュ残高・提携交渉の進捗、商業化体制（販売パートナー）と今後の資金調達・費用増加に注意。

基本情報

• 企業名：株式会社メドレックス（コード 4586）
• 主要事業分野：経皮製剤技術（ILTS®、NCTS®）を用いた医薬品製剤開発および関連サービス。マイクロニードル等投与デバイスの研究開発も実施。主に米国市場向け開発を推進。
• 代表者名：代表取締役社長 松村 米浩
• 問合せ先：取締役経営管理部長 藤岡 健（TEL 03-3664-9665）
• 報告概要：提出日 2025年11月14日、対象期間 2025年1月1日〜2025年9月30日（第3四半期累計、連結）
• セグメント：単一事業（医薬品製剤開発および付帯業務）
• 発行済株式：期末発行済株式数 59,365,100株（自己株式含む）／期中平均株式数（第3Q累計）51,838,638株
• 時価総額：–（株価情報の記載なし）
• 今後の予定：決算説明会・補足資料の開催なし（本短信に記載のとおり）

決算サプライズ分析

• 予想vs実績（累計・第3四半期、単位：百万円）
  • 売上高：実績118（会社通期予想122）→達成率（通期基準）約96.9%（第3Qまででほぼ通期見込みに到達）
  • 営業利益：累計△742（通期予想△1,335）→進捗（損失比）約55.6%（損失の累積が進行）
  • 親会社株主に帰属する当期純利益：累計△769（通期予想△1,350）→進捗約57.0%
• サプライズの要因：特段の単発大幅要因はなく、売上は研究開発等収入が中心で通期見通しと整合的。営業損失の拡大は販売費及び一般管理費（研究開発費等を含む）の増加（860百万円→前年634百万円）による。為替差損（約9.7百万円）等の営業外費用も発生。
• 通期への影響：会社は通期予想を据え置き。売上はほぼ通期予想に迫っているが、営業損失・純損失は下期の開発費や上市準備費用、マーケティング費等により変動する可能性あり。Bondlidoの上市・ライセンス収入の有無と費用配分が業績に大きく影響するため注視が必要。

財務指標（要点）

• 損益（第3四半期累計、百万円）
  • 売上高：118（前年255、前年同期比△53.9%）
  • 売上総利益：118（前年255）
  • 販管費：860（前年635）、増加 +225 百万円（+35.6%）
  • 営業損失：△742（前年△380）
  • 経常損失：△757（前年△343）
  • 四半期純損失：△769（前年△320）
  • 1株当たり四半期純損失（EPS）：△14.84円（前年△7.60円）
• 収益性指標（概算）
  • 営業利益率：△742 / 118 = 約△625%（極めて大きな赤字率。研究開発先行企業の特徴）
  • ROE（期中累計ベース）：△769 / 自己資本 ≒ △769 / 2,080 ≒ △37.0%（マイナス）
  • ROA：△769 / 2,211 ≒ △34.8%（マイナス）
• 財政状態（2025/9/30、百万円）
  • 総資産：2,211（前期末2,276 → △64）
  • 純資産：2,149（前期末2,170 → △20）
  • 自己資本比率：94.1%（前期末92.9% → 安定水準）
  • 現金及び預金：1,748（前期末1,977 → △229）
  • 流動負債：62（非常に低水準）
• 進捗率分析（通期予想に対する第3Q累計）
  • 売上高進捗率：118 / 122 = 約96.9%（ほぼ通期見込みに達成）
  • 営業損失進捗率（損失の累積割合）：742 / 1,335 = 約55.6%
  • 純損失進捗率：769 / 1,350 = 約57.0%
  • コメント：売上は第3Qでほぼ計画達成だが、損失は年内にさらに発生する見込みで通期見通し達成の可能性はパートナー収入や下期費用次第。
• キャッシュフロー：第3Q累計のキャッシュ・フロー計算書は未作成（提示なし）。現金は前年末比で229百万円減少。フリーキャッシュフロー等具体数値は不明。
• 四半期推移（QoQ）：四半期単独数値の提示なし（累計のみ）。季節性の記載なし。
• 財務安全性：自己資本比率94.1%（安定水準）、流動負債62百万円と負債が極めて少ない構成。利息負担のある借入金は見当たらず（記載なし）。
• 効率性：総資産回転率等の詳細指標は開示数値不足のため算出困難。売上に対する販管費負担が大きく効率は低下。

特別損益・一時的要因

• 当第3四半期連結累計期間における特別利益：なし（前年同期は新株予約権戻入益あり）。
• 特別損失：なし。
• 一時的要因の影響：特に大きな一時利益・損失はなく、業績は研究開発費等の継続的支出により損失が拡大している。継続性の高い費用構造であるため、一時的要因を除いた実質業績評価でも赤字基調。

配当

• 中間配当：0.00円（実績・予想とも）
• 期末配当（予想）：0.00円
• 年間配当予想：0.00円（直近公表の配当予想に変更なし）
• 配当性向：–（配当ゼロのため実質0%）
• 株主還元方針：特別配当・自社株買い等の開示なし

設備投資・研究開発

• 設備投資（固定資産の動き）：土地取得81.9百万円が計上され、固定資産合計が増加（2025/9末 固定資産276.9百万円）。減価償却費は12.3百万円（前年同期29.3百万円）。
• 研究開発費用：販売費及び一般管理費に含まれるが詳細内訳不明。SG&Aが860.5百万円へ増加（前年634.8百万円、+35.6%）で研究開発投資は継続中。主要な臨床・製剤改良費用がかさんでいる。

受注・在庫状況

• 該当情報：受注高・受注残高・在庫回転日数等の開示なし。棚卸資産（原材料等）は20.3百万円（前期10.0百万円）。

セグメント別情報

• セグメント：単一セグメント（医薬品製剤開発および付帯業務）。セグメント別売上等の分割開示は省略。

中長期計画との整合性

• 中期計画との整合性：主要パイプライン（特にMRX-5LBTのFDA承認と上市計画）は中長期の収益化シナリオにおいて重要な進捗。MRX-7MLL等は製剤改良が必要であり、計画達成には開発リスクが存在。KPI（臨床進捗、承認・提携・商用化）が重要。

競合状況や市場動向（開示情報ベース）

• 各製品のターゲット市場規模（開示内引用）
  • MRX-4TZT（筋弛緩薬市場・米国）：約2,300億円（2024）
  • MRX-5LBT（リドカイン貼付剤市場・米国）：約240億円（2024）
  • MRX-9FLT／MRX-6LDT等：フェンタニル・慢性疼痛市場それぞれ大規模（開示参照）
• 競合優位性：経皮製剤技術（ILTS®/NCTS®）による付加価値化（貼付での薬効維持、副作用低減、誤用防止機能等）を訴求。市場置換と拡大の可能性を期待。

今後の見通し

• 業績予想：通期予想に修正なし（売上122百万円、営業損失△1,335百万円、親会社株主帰属当期純損失△1,350百万円、1株当たり当期純損失△22.75円）。
• 会社予想の前提：明示的な為替・原材料前提の記載なし。主要リスクは臨床開発の進捗、販売パートナー契約の成立、上市コスト等。
• 予想の信頼性：第3Q累計で売上はほぼ通期見込みに達しているが、損失・費用は下期の活動（上市準備、臨床等）で増減しやすく不確実性あり。過去の予想達成傾向は –（記載なし）。
• リスク要因：臨床開発の不確実性（例：MRX-7MLLの改良必要性）、提携不成立、販売体制構築費用、為替影響、想定以上の上市費用や追加試験費用。

重要な注記

• 会計方針の変更や注記に関する重要事項：該当なし（会計方針・見積りの変更等なし）。
• 株主資本の変動：第32回新株予約権行使による新株発行で資本金・資本剰余金が増加。また、2025年3月の株主総会決議により資本金等の減少（欠損填補のため繰越利益剰余金振替）を実施（効力発生日 2025/5/9）。
• 継続企業の前提：営業赤字が続くが、上場等での資金調達により当面の研究開発資金は確保しており、継続企業の前提に関する重要な不確実性はないと会社は判断。

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このレポートは、AIアドバイザー「シャーロット (3.0.11)」によって自動生成されました。

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